Antisedan 5 mg/ml - Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ATIPAMEZOL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Orion Oyj

ATC-Code:

QV03AB90

INN (Internationale Bezeichnung):

ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

1 x 10 ml Glasdurchstechflasche Typ I, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other nervous system drugs

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1991-09-25

Gebrauchsinformation

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Antisedan 5 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
ORION CORPORATION
Orionintie 1
FI-02200 Espoo, Finnland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Antisedan 5 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
(entsprechend 4,27 mg Atipamezol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aufhebung der sedativen Wirkung von Medetomidin oder Dexmedetomidin
bei Hund und Katze.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Nicht anwenden, bei Tieren mit Leber- oder Nierenschäden.
Nicht bei Tieren anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Blutdrucksenkung wurde während der ersten 10
Minuten nach Injektion von
Atipamezol beobachtet.
Selten
treten
Erbrechen,
Hecheln,
vermehrtes
Speicheln,
Lautäußerung,
Muskelzittern
und
unkontrollierter Kot- und Harnabsatz auf. Bei einzelnen Tieren kann es
zu einer Hyperaktivität, und
Tachykardie kommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der
Behandlung)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
7.
ZIELTIERARTEN
Hund und Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Einmalige intramuskuläre Applikation
Atipamezolhydrochlo

Fachinformation

_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Antisedan 5 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
(entsprechend 4,27 mg Atipamezol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERARTEN
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Aufhebung der sedativen Wirkung von Medetomidin oder Dexmedetomidin
bei Hund und Katze.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
Nicht anwenden, bei Tieren mit Leber- oder Nierenschäden.
Nicht bei Tieren anwenden, die zur Zucht vorgesehen sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sollen die Tiere an einem
ruhigen Ort verbleiben.
Während der Erholungszeit sollten die Tiere nicht unbeaufsichtigt
sein.
Wegen
der
unterschiedlichen
Dosierungsempfehlungen
ist
im
Falle
einer
Umwidmung
des
Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den Zieltierarten gehören,
Vorsicht geboten.
Falls noch andere Sedativa als Medetomidin oder Dexmedetomidin
verabreicht werden, ist zu
berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen Substanzen nach
Aufhebung der Medetomidin
oder Dexmedetomidin-Wirkung weiter anhalten kann.
Dieses
Tierarzneimittel
darf
bei
Tieren,
denen
Ketamin
zusammen
mit
Medetomidin
oder
Dexmedetomidin verabreicht wurde, nicht früher als 30 oder 40 Minuten
nach der Anwendung der
Kombination
verabreicht
werden,
da
Krämpfe
durch
die
Ketamin-Wirkung
ausgelöst
werden
können.
Besondere Vorsichts