Apidra injizierbare Lösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

insulinum glulisinum

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-Code:

A10AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

insulinum glulisinum

Darreichungsform:

injizierbare Lösung

Zusammensetzung:

insulinum glulisinum 3.49 mg corresp. insulinum glulisinum 100 U., metacresolum, trometamolum, natrii chloridum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.97 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Diabetes mellitus bei erwachsenen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-05-02

Gebrauchsinformation

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Apidra®
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später nochmals lesen.
Apidra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Apidra und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Apidra ist eine klare, farblose, wässerige Injektionslösung, die
Insulin Glulisin enthält. Insulin Glulisin ist
ein menschliches Insulin-Analog und wird gentechnisch unter Verwendung
von Mikroorganismen
(Escherichia coli) hergestellt.
Apidra ist ein Antidiabetikum, das auf ärztliche Verordnung verwendet
wird, um einen zu hohen
Blutzuckerspiegel bei Patienten ab 4 Jahren mit Diabetes mellitus zu
senken. Hierbei handelt es sich um
eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin
produziert, um den Blutzucker zu
kontrollieren (Zuck

Fachinformation

FACHINFORMATION
Apidra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Glulisinum DCI 3BLys-29BGlu-humanum insulinum
analogum, GT), 100
Einheiten/ml.
Hilfsstoffe: Trometamolum, Natrii Chloridum Polysorbatum 20, Conserv.:
Metacresolum 3,15 mg,
Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Insulin Glulisin ist ein Insulin-Analogon, das mittels gentechnischer
Methoden unter Verwendung
von Escherichia coli gewonnen wird.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Apidra ist eine klare, farblose wässerige Injektionslösung in
Durchstechflaschen, Patronen und im
SoloStar. 1 ml enthält 3,49 mg Insulinum Glulisinum entspr. 100
Einheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4
Jahren, sofern eine
Insulinbehandlung erforderlich ist.
Dosierung/Anwendung
Apidra ist ein rekombinantes Insulin-Analogon, welches äquipotent zu
löslichem Humaninsulin ist.
Apidra hat einen rascheren Wirkungseintritt und eine kürzere
Wirkungsdauer als lösliches
Humaninsulin.
Um die Rückverfolgbarkeit biotechnologischer Arzneimittel zu
gewährleisten, sollte für jede
Behandlung der Handelsname und die Chargennummer dokumentiert sein.
Übliche Dosierung:
Apidra soll kurz (0-15 Min.) vor oder unmittelbar nach der Mahlzeit
injiziert werden.
Apidra sollte in einem Therapieschema mit einem länger wirksamen
Insulin oder basalem Insulin-
Analogon gegeben werden, oder kann mit oralen Antidiabetika verwendet
werden.
Die Dosierung von Apidra muss individuell festgelegt werden.
Anwendung:
Subkutane Verabreichung:
Apidra wird subkutan injiziert; oder mittels einer Pumpe
kontinuierlich subkutan verabreicht.
Subkutane Injektion:
Apidra soll subkutan in die Bauchwand, den Oberschenkel oder den
Oberarm injiziert oder durch
kontinuierliche Infusion in die Bauchwand verabreicht werden. Wie für
alle Insuline ist die
Verabreichungsstelle innerhalb des Injektionsbereiches jedesmal zu
wechseln. Wie für alle Insuline
kann die Resorption und folglich Wirkungsbeginn und -dauer beeinflusst
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