Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxcarbazepin
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
N03AF02
Oxcarbazepine
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Oxcarbazepin (22379) 600 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-11-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN APYDAN EXTENT 600 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Wirkstoff: Oxcarbazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Apydan extent Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Apydan extent Tabletten beachten? 3. Wie sind Apydan extent Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Apydan extent Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND APYDAN EXTENT TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Apydan extent Tabletten sind ein ARZNEIMITTEL zur BEHANDLUNG von EPILEPTISCHEN ANFALLSERKRANKUNGEN (Antiepileptikum). APYDAN EXTENT TABLETTEN WERDEN EINGENOMMEN: zur Behandlung von epileptischen Anfällen, die von einer begrenzten Region des Gehirns ausgehen (FOKALE EPILEPTISCHE ANFÄLLE), die z. B. mit automatisch ablaufenden Bewegungsmustern, Verwirrtheitszuständen, Erinnerungslücken und eventuell eingeschränktem Bewusstsein einhergehen. zur Behandlung von epileptischen Anfällen, die sich nach einem fokalen epileptischen Anfall auf das gesamte Gehirn ausbreiten (GENERALISIERTE TONISCH-KLONISCHE ANFÄLLE) und mit Mus- kelzuckungen des gesamten Körpers und vorübergehender Bewuss Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Apydan extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Apydan extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Apydan extent 600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Apydan extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: 1 Tablette enthält 150 mg Oxcarbazepin Apydan extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: 1 Tablette enthält 300 mg Oxcarbazepin Apydan extent 600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: 1 Tablette enthält 600 mg Oxcarbazepin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Apydan extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: Viertelbare, runde, gelbliche Tabletten mit rötlichen Färbungen und Kreuzkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften (je 75 mg Oxcarbazepin) oder gleiche Viertel (je 37,5 mg Oxcarbazepin) geteilt werden. Apydan extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: Viertelbare, runde, gelbliche Tabletten mit rötlichen Färbungen und Kreuzkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften (je 150 mg Oxcarbazepin) oder gleiche Viertel (je 75 mg Oxcarbazepin) geteilt werden. Apydan extent 600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: Teilbare, ovale, gelbliche Tabletten mit rötlichen Färbungen und Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften (je 300 mg Oxcarbazepin) geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Apydan extent 150 mg und 300 mg Tabletten besitzen Kreuzkerben und können in gleiche Viertel geteilt werden. Apydan extent 600 mg Tabletten besitzen eine Lesen Sie das vollständige Dokument