Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für trockenstehende Kühe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CEFALONIUM DIHYDRAT

Verfügbar ab:

Univet Ltd

ATC-Code:

QJ51DB90

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFALONIUM DIHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

2018-09-12

Gebrauchsinformation

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende Kühe.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irland
Mitvertreiber:
Bayer Vital GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
51368 Leverkusen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende Kühe.
Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat).
Bezeichnungen in anderen Mitgliedsstaaten:
Arentor DC 250 mg Intramammary Suspension for Dry Cows _[alle
Mitgliedsstaaten außer EE, ES, _
_LV,LT]_
Arentor secado 250 mg Intramammary Suspension for Dry Cows _[ES]_
Arentor DC _[EE, LV, LT]_
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
Jeder Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält:
250 mg Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat)
Blassgelbe cremefarbene Suspension zur intramammären Anwendung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und zur Verhinderung
bakterieller Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehzeit
von Kühen, verursacht durch
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus
dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_,
_Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp., die
gegenüber Cefalonium empfindlich sind
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Cephalosporinen, anderen
β-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Bitte beachten Sie Abschnitt 12 Besondere Warnhinweise (Trächtigkeit
und Laktation).
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Tieren
Überempfindlichkeitsreaktionen vom Sofort-Typ
beobachtet (Unruhe, Zittern, Schwellung von Milchdrüse, Augenlidern
und Lippen). Diese Reaktionen
können zum Tod führen.
Die Angaben zur Häufigkeit

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Arentor DC 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung für
trockenstehende Kühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalonium
250 mg
(als Cefaloniumdihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
Blassgelbe cremefarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und zur Verhinderung
bakterieller Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehzeit
von Kühen, verursacht durch
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus
dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_,
_Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp., die
gegenüber Cefalonium empfindlich sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Cephalosporinen, anderen β-
Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.7
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
eines Empfindlichkeitstests der
Bakterien erfolgen, die aus Milchproben des Tieres isoliert wurden.
Sofern dies nicht möglich ist, sollte
die Therapie auf den lokalen (regional, betriebsintern)
epidemiologischen Informationen über die
Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann die
Prävalenz von Cefalonium-resistenten Bakterien erhöhen und die
Wirksamkeit der Behandlung mit
anderen Beta-Laktamen vermindern.
Therapieplän