Octaplas SD Blutgruppe AB zur Infusion

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Octaplas SD Blutgruppe AB zur Infusion
  • Verfügbar ab:
  • Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H.
  • Einheiten im Paket:
  • 1 Beutel zu 200 ml, Laufzeit: 48 Monate
  • Art der Medizin:
  • Mensch

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Octaplas SD Blutgruppe AB zur Infusion
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES

Dokumenten

28-8-2015

Sicherheitsinformation für das Produkt "WATCHMAN® Left Atrial Appendage Closure Device with Delivery System" und "WATCHMAN® Access System", Boston Scientific International S.A.

Sicherheitsinformation für das Produkt "WATCHMAN® Left Atrial Appendage Closure Device with Delivery System" und "WATCHMAN® Access System", Boston Scientific International S.A.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-8-2015

Rückruf für das Produkt Disposable paper filter for sterilization containers, Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

Rückruf für das Produkt Disposable paper filter for sterilization containers, Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-8-2015

Weitere Sicherheitsinformation zum Produkt Target Coils, Stryker Neurovascular

Weitere Sicherheitsinformation zum Produkt Target Coils, Stryker Neurovascular

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

18-8-2015

BVL und BfArM suchen Mitglieder für die Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

BVL und BfArM suchen Mitglieder für die Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen

Das BVL und das BfArM verlängern die Bewerbungsfrist für die Mitgliedschaft in der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen. Interessierte Wissenschaftler haben bis zum 15. September 2015 Zeit, Ihre Bewerbungsunterlagen einzureichen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-8-2015

Rückruf für das Produkt HQD Flow Probe, Transonic Systems, Inc.

Rückruf für das Produkt HQD Flow Probe, Transonic Systems, Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-8-2015

Möglicher Arzneimittelengpass bei InductOs 1,5 mg/ml Pulver, Lösungsmittel und Matrix für Matrix zur Implantation

Möglicher Arzneimittelengpass bei InductOs 1,5 mg/ml Pulver, Lösungsmittel und Matrix für Matrix zur Implantation

Die Firma Medtronic BioPharma B.V. informiert darüber, dass die Bestände von InductOs bis Ende Oktober 2015 vermutlich zur Neige gehen werden.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-8-2015

PDF-Formular zur elektronischen Meldung von Lieferengpässen an das BfArM (Version 0.9)

PDF-Formular zur elektronischen Meldung von Lieferengpässen an das BfArM (Version 0.9)

In diesem Dokument wurde das neue Logo des BfArM eingefügt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-8-2015

Programmheft

Programmheft

Programmheft zur Veranstaltung "Gemeinsam Gesundheit gestalten – Strategie BfArM 2025", am 15. + 16.093.2015

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

11-8-2015

Rückruf für das Produkt EOPA® Arterial Cannula, Medtronic

Rückruf für das Produkt EOPA® Arterial Cannula, Medtronic

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-8-2015

Erklärungsvordruck Arzt

Erklärungsvordruck Arzt

Der "Erklärungsvordruck Arzt" zur Ausnahmeerlaubnis zum Erwerb von Cannabis zur Anwendung im Rahmen einer medizinisch betreuten und begleiteten Selbsttherapie wurde aktualisiert.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-8-2015

Sicherheitsinformation zu TurnPike™ Spiral und TurnPike Gold Kathetern, Vascular Solutions, Inc.

Sicherheitsinformation zu TurnPike™ Spiral und TurnPike Gold Kathetern, Vascular Solutions, Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-8-2015

Korrektive Maßnahme für das Produkt IBC Aortic Punch, International Biophysics Corp.

Korrektive Maßnahme für das Produkt IBC Aortic Punch, International Biophysics Corp.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-7-2015

InductOs (Dibotermin alfa): Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens aufgrund von Mängeln bei den Herstellungsanforderungen

InductOs (Dibotermin alfa): Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens aufgrund von Mängeln bei den Herstellungsanforderungen

Das BfArM informiert über die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zu InductOs (Dibotermin alfa), einem Knochenprotein, das bei Patienten mit degenerativen Bandscheibenerkrankungen zur Lendenwirbelkörperfusion und bei Schienbeinfrakturen implantiert wird.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-7-2015

Rückruf sinus-SuperFlex-635 Stent, optimed Medizinische Instrumente GmbH

Rückruf sinus-SuperFlex-635 Stent, optimed Medizinische Instrumente GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-7-2015

Aktualisierung der Handbücher/Warnhinweise zur Medtronic Tiefe Hirnstimulation (DBS), Medtronic Inc.

Aktualisierung der Handbücher/Warnhinweise zur Medtronic Tiefe Hirnstimulation (DBS), Medtronic Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

24-7-2015

Rote-Hand-Brief zur Anwendung von Intrauterinpessaren (IUPs): Risiko einer Uterusperforation

Rote-Hand-Brief zur Anwendung von Intrauterinpessaren (IUPs): Risiko einer Uterusperforation

Vor dem Hintergrund der aktualisierten Ergebnisse der „European Active Surveillance Study for Intrauterine Devices” (EURAS-IUD) informiert Jenapharm GmbH & Co. KG über die Untersuchung zur Anwendung von kupferhaltigen (Cu-IUPs) und levonorgestrelhaltigen Intrauterinpessaren (LNG-IUS).

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-7-2015

Korrektive Maßnahme für wandmontierten Duschstuhl Relax, Etac Supply Center AB

Korrektive Maßnahme für wandmontierten Duschstuhl Relax, Etac Supply Center AB

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-7-2015

Rückruf Perfectum Tuberculin Glass Syringe & Micro‐Mate Tuberculin Glass Syringe, Cadence Science, Inc.

Rückruf Perfectum Tuberculin Glass Syringe & Micro‐Mate Tuberculin Glass Syringe, Cadence Science, Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-7-2015

Rückruf für das Produkt Acumed MultiScrew Depth Gauge, Acumed LLC

Rückruf für das Produkt Acumed MultiScrew Depth Gauge, Acumed LLC

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-7-2015

Korrektive Maßnahme für RayStation 4.7, RaySearch Laboratories AB

Korrektive Maßnahme für RayStation 4.7, RaySearch Laboratories AB

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-7-2015

Korrektive Maßnahme Gyrus ACMI Diego Elite Tubeset, Gyrus ACMI, Inc. (Olympus)

Korrektive Maßnahme Gyrus ACMI Diego Elite Tubeset, Gyrus ACMI, Inc. (Olympus)

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

11-7-2015

Informationsbrief zu Dacogen 50 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung: Änderung der Anweisungen zur Rekonstitution und Lagerung

Informationsbrief zu Dacogen 50 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung: Änderung der Anweisungen zur Rekonstitution und Lagerung

Die Firma Janssen-Cilag GmbH informiert über stabilitätsverbessernde Maßnahmen bei der Rekonstitution und Lagerung von Dacogen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

11-7-2015

Informationsbrief zu SGLT2-Inhibitoren: Risiko einer diabetischen Ketoazidose

Informationsbrief zu SGLT2-Inhibitoren: Risiko einer diabetischen Ketoazidose

Die Firmen AstraZeneca AB, Boehringer Ingelheim International GmbH und Janssen-Cilag International N.V. informieren über das Risiko diabetischer Ketoazidosen unter Therapie mit SGLT-2 Inhibitoren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

10-7-2015

Rückruf OptiSplint Endoprothese, optimed Medizinische Instrumente GmbH

Rückruf OptiSplint Endoprothese, optimed Medizinische Instrumente GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-7-2015

Sicherheitsinformation für das Produkt Assy, 2mm and 4mm Offset Femoral Alignment Locating Guide Revision Femur, OMNI

Sicherheitsinformation für das Produkt Assy, 2mm and 4mm Offset Femoral Alignment Locating Guide Revision Femur, OMNI

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

7-7-2015

Sicherheitsinformation zur Flexor RTPS Führungsschleuse, Cook Medical

Sicherheitsinformation zur Flexor RTPS Führungsschleuse, Cook Medical

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-7-2015

Meldung

Meldung

Hinweise zur Meldung nach Artikel 9 der Delegierten Verordnung (EU) 2015/1011

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

2-7-2015

Durchführungsverordnung (EU) 2015/1013

Durchführungsverordnung (EU) 2015/1013

vom 25. Juni 2015 mit Vorschriften in Bezug auf die Verordnung (EG) Nr. 273/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates betreffend Drogenausgangsstoffe und auf die Verordnung (EG) Nr. 111/2005 des Rates zur Festlegung von Vorschriften für die Überwachung des Handels mit Drogenausgangsstoffen zwischen der Union und Drittländern

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

2-7-2015

Delegierte Verordnung (EU) 2015/1011

Delegierte Verordnung (EU) 2015/1011

zur Ergänzung der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 111/2005 des Rates zur Festlegung von Vorschriften für die Überwachung des Handels mit Drogenausgangsstoffen zwischen der Gemeinschaft und Drittländern sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 1277/2005 der Kommission

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

2-7-2015

Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2015/1011 und der Durchführungsverordnung (EU) 2015/1013 am 1. Juli 2015

Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2015/1011 und der Durchführungsverordnung (EU) 2015/1013 am 1. Juli 2015

Am 27. Juni 2015 sind im Amtsblatt der Europäischen Union die Delegierte Verordnung (EU) 2015/1011 (ABl. EU L 162 vom 27.6.2015, S. 12) zur Ergänzung der Verordnungen (EG) Nr. 273/2004 und Nr. 111/2005 und die Durchführungsverordnung (EU) 2015/1013 (ABl. EU L 162 vom 27.6.2015, S. 33) mit Vorschriften in Bezug auf die Verordnungen (EG) Nr. 273/2004 und Nr. 111/2005 veröffentlicht worden. Sie treten am 1. Juli 2015 in Kraft und gelten in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union unmittelbar. Durch d...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

2-7-2015

Sicherer Arzneimittelkauf im Internet

Sicherer Arzneimittelkauf im Internet

Seit Juli 2015 ersetzt ein neues, gemeinsames EU-Logo das bisherige Sicherheitslogo des DIMDI. Alle erfassten Händler müssen ab Oktober 2015 auf ihren Webseiten dieses Sicherheitslogo führen, jeweils mit der Flagge des Landes des Firmensitzes.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

2-7-2015

Neue Berufungsperiode der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen hat begonnen

Neue Berufungsperiode der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen hat begonnen

Pressemitteilung Nr. 11/15

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-7-2015

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) zur 74. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG am 30.06.2015

Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) zur 74. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG am 30.06.2015

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll (Kurzfassung) der 74. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Abs. 2 AMG bekannt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-7-2015

Sicherheitsinformation Tetanos Quick Stick TQS®, Gamma Diaxonhit Groupe

Sicherheitsinformation Tetanos Quick Stick TQS®, Gamma Diaxonhit Groupe

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-7-2015

Sicherheitsinformation zur Q-Station-Software, Philips Healthcare – Ultrasound

Sicherheitsinformation zur Q-Station-Software, Philips Healthcare – Ultrasound

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

30-6-2015

Sicherheitsinformation zum Birdie Patienlifter, Invacare

Sicherheitsinformation zum Birdie Patienlifter, Invacare

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

30-6-2015

Arzneimittelfälschungen

Arzneimittelfälschungen

Eine Arzneimittelfälschung ist nach Definition der Weltgesundheitsorganisation ein Arzneimittel, das in betrügerischer Absicht falsch gekennzeichnet wurde. Das bedeutet, dass zur Identität, zu den Inhaltsstoffen und/oder der Herkunft falsche Angaben gemacht werden. In Deutschland sind Arzneimittelfälschungen in der legalen Verteilerkette (Apotheke, Großhandel, …) glücklicherweise ein sehr seltenes Ereignis. Bislang sind nur wenige Einzelfälle von Arzneimittelfälschungen mit Bezug zur legalen Ve...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

27-6-2015

Archiv der Jahre 2010 - 2015

Archiv der Jahre 2010 - 2015

Aktualisierung des Archivs des Bulletin zur Arzneimittelsicherheit

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

27-6-2015

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit - Informationen aus BfArM und PEI

Die neue Ausgabe des Bulletin zur Arzneimittelsicherheit ist erschienen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

27-6-2015

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit
Ausgabe 2 - Juni 2015

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 2 - Juni 2015

Themen in der aktuellen Ausgabe unter anderem: Der vergessene Rest – Totvolumina bei Kurzinfusionen Modifikation der Kontraindikationen und Warnhinweise bei Metformin Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen unter intravenöser Therapie mit monoklonalen Antikörpern

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-6-2015

Saxagliptin: EMA untersucht Auffälligkeiten bei großer kardiovaskulärer Studie (SAVOR)

Saxagliptin: EMA untersucht Auffälligkeiten bei großer kardiovaskulärer Studie (SAVOR)

Die französische Überwachungsbehörde (ANSM) berichtet auf ihrer Webseite über eine möglicherweise erhöhte Sterblichkeit aufgrund von Infektionen im Rahmen einer mit dem Wirkstoff Saxagliptin durchgeführten Studie (SAVOR: Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus Study) zur Untersuchung der Auswirkungen auf das kardiovaskuläre System.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-6-2015

Korrektive Maßnahme für Orsiro medikamentenfreisetzendes Stentsystem, Biotronik AG

Korrektive Maßnahme für Orsiro medikamentenfreisetzendes Stentsystem, Biotronik AG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-6-2015

Rückruf für das Produkt Celsite® Access Port, B. Braun Medical France

Rückruf für das Produkt Celsite® Access Port, B. Braun Medical France

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

20-6-2015

Codein: Anwendungsbeschränkungen zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Husten; Umsetzung des Beschlusses der Koordinierungsgruppe für dezentrale Verfahren und Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (CMDh)

Codein: Anwendungsbeschränkungen zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Husten; Umsetzung des Beschlusses der Koordinierungsgruppe für dezentrale Verfahren und Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (CMDh)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Bescheid vom 17. Juni 2015 den entsprechenden Beschluss der Koordinierungsgruppe für dezentrale Verfahren und Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (CMDh) zu Codein enthaltenden Arzneimitteln umgesetzt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

17-6-2015

SGLT2-Hemmer: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zur Untersuchung diabetischer Ketoazidosen

SGLT2-Hemmer: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zur Untersuchung diabetischer Ketoazidosen

Das BfArM informiert über die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 20 der Verordnung 726/2004/EG zu SGLT2-Inhibitoren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-6-2015

Johanniskrauthaltige Arzneimittel zur innerlichen Anwendung: Anhörung im Stufenplanverfahren, Stufe II, Anpassung an die europäisch harmonisierten Monografien zu Johanniskraut

Johanniskrauthaltige Arzneimittel zur innerlichen Anwendung: Anhörung im Stufenplanverfahren, Stufe II, Anpassung an die europäisch harmonisierten Monografien zu Johanniskraut

Auf der Grundlage der in Kraft getretenen europäischen Monografien zu Johanniskraut hört das BfArM die betroffenen pharmazeutischen Unternehmer im Rahmen des Stufenplans an.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

11-6-2015

Rückruf für das Produkt Velocity Biopsy Valve, US Endoscopy

Rückruf für das Produkt Velocity Biopsy Valve, US Endoscopy

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-6-2015

Sicherheitshinweis zur Desinfektion und Reinigung von Hypothermiegeräten 1T und 3T, Sorin Group Deutschland GmbH

Sicherheitshinweis zur Desinfektion und Reinigung von Hypothermiegeräten 1T und 3T, Sorin Group Deutschland GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-6-2015

Dringender Sicherheitshinweis zum Produkt Leksell GammaPlan® 10.2, Elekta Instrument AB

Dringender Sicherheitshinweis zum Produkt Leksell GammaPlan® 10.2, Elekta Instrument AB

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

2-6-2015

Liste der BtM zur Feststellung der Sicherungsstufe

Liste der BtM zur Feststellung der Sicherungsstufe

Liste der BtM zur Feststellung der Sicherungsstufe

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2015

Der Einfluß von niedermolekularem Heparin (NMH)
auf die DNA im Blutplasma schwangerer Frauen, LifeCodexx AG

Der Einfluß von niedermolekularem Heparin (NMH) auf die DNA im Blutplasma schwangerer Frauen, LifeCodexx AG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-5-2015

Korrektive Maßnahme für Toilettensitzerhöhung Hi Loo und die Toilettenarmlehne Supporter, Etac Supply Center AB

Korrektive Maßnahme für Toilettensitzerhöhung Hi Loo und die Toilettenarmlehne Supporter, Etac Supply Center AB

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-5-2015

Hydroxyzinhaltige Arzneimittel: kardiale (arrhythmogene) Risiken bestätigt

Hydroxyzinhaltige Arzneimittel: kardiale (arrhythmogene) Risiken bestätigt

Die Koordinierungsgruppe für dezentrale Verfahren und Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (CMDh) hat einstimmig weitergehende Maßnahmen zur Minimierung des Risikos von Herzrhythmusstörungen beschlossen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

20-5-2015

Anwendungsbeobachtungen

Anwendungsbeobachtungen

Anwendungsbeobachtungen sind sogenannte nichtinterventionelle Prüfungen, mit denen Erkenntnisse bei der Anwendung bereits zugelassener oder registrierter Arzneimittel gewonnen werden. Im Unterschied zur klinischen Prüfung folgen Diagnose, Behandlung und Überwachung nicht einem vorab festgelegten Prüfplan, sondern ausschließlich der ärztlichen Praxis. Dabei werden die Arzneimittel wie in der Fach- oder Gebrauchsinformation beschrieben angewendet. Die Prüfungen werden von pharmazeutischen Unternehme...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

20-5-2015

Sicherheitsinformation zum Produkt HeartWare® Ventrikuläres Unterstützungssystem, HeartWare

Sicherheitsinformation zum Produkt HeartWare® Ventrikuläres Unterstützungssystem, HeartWare

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

20-5-2015

Korrektive Maßnahme für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte aus der Getinge 86-Serie, Getinge Disinfection AB

Korrektive Maßnahme für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte aus der Getinge 86-Serie, Getinge Disinfection AB

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-5-2015

Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen

Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen

Die Bekanntmachung zur Gestaltung von Packungsbeilagen wurde aktualisiert und ersetzt die bisherige Bekanntmachung vom 30. November 2006.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-5-2015

Hinweise zum Einreichen von Zulassungsanträgen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Hinweise zum Einreichen von Zulassungsanträgen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Die Hinweise wurden aktualisiert und stehen jetzt mit gleichem Stand auch in Englisch zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-5-2015

Korrektive Maßnahme für diverse Covidien Palindrome™ Katheter, Covidien LLC

Korrektive Maßnahme für diverse Covidien Palindrome™ Katheter, Covidien LLC

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers. Die Kundeninformation steht nur in englischer Sprache zur Verfügung.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

12-5-2015

Ergänzung zur dringenden Sicherheitsinformation für 3f Enable™ Aortale Bioprothese, Modell 6000, Medtronic

Ergänzung zur dringenden Sicherheitsinformation für 3f Enable™ Aortale Bioprothese, Modell 6000, Medtronic

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

8-5-2015

Sicherheitsinformation zur Insulinpumpe Accu-Chek® Spirit Combo, Roche Diagnostics

Sicherheitsinformation zur Insulinpumpe Accu-Chek® Spirit Combo, Roche Diagnostics

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

8-5-2015

Bewertungen der Expertengruppe Off-Label Neurologie/Psychiatrie ab Januar 2014

Bewertungen der Expertengruppe Off-Label Neurologie/Psychiatrie ab Januar 2014

Die Expertengruppe Off-Label Fachbereich Neurologie/Psychiatrie hat gemäß § 35 c Abs. 1 SGB V die Bewertung zu "Venlafaxin bei neuropathischem Schmerz" als Empfehlung an den Gemeinsamen Bundesausschuss zur Beschlussfassung nach § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V übergeben.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Es gibt keine Neuigkeiten betreffend dieses Produktes.