Aciclovir Genericon 400 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-05-2023
Fachinformation
(SPC)
24-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-05-2012
Wirkstoff:
ACICLOVIR
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
J05AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
ACICLOVIR
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nucleosides and nucleotid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-04-01
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ACICLOVIR GENERICON 400 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Aciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aciclovir Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Genericon beachten?
3.
Wie ist Aciclovir Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOVIR GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclovir Genericon enthält einen Virus-Hemmstoff, der eine hohe
Aktivität gegen bestimmte Viren
der Herpes-Gruppe aufweist.
Aciclovir Genericon bewirkt in den von Herpes-Viren befallenen
menschlichen Zellen eine gezielte
Hemmung der Virusvermehrung wodurch die Virusinfektion zum Abklingen
gebracht wird.
Aciclovir Genericon wird angewendet zur Unterdrückung von häufig
wiederkehrenden Herpes
simplex-Infektionen bei Patienten mit gesunder Abwehr.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACICLOVIR GENERICON BEACHTEN?
ACICLOVIR GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WENN SIE GLAUBEN, DASS DIES AUF SIE ZUTRIFFT, NEHMEN SIE ACICLOVIR
GENERICON ERST NACH
RÜCKSPRACHE MIT
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir Genericon 400 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde, bikonvex gewölbte Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unterdrückung von Herpes-simplex-Rezidiven bei Patienten mit normaler
Immunabwehr.
Aciclovir Genericon wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen im Alter von 0–18
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche
Eine Aciclovir 400 mg-Tablette 2 x täglich im Abstand von 12 Stunden.
Eine Reduzierung der Dosis auf 200 mg Aciclovir 3 x täglich im
Abstand von 8 Stunden oder auf nur
2 x täglich im Abstand von 12 Stunden ist in manchen Fällen
möglich.
Bei manchen Patienten können trotz einer täglichen Gesamtdosis von
800 mg Aciclovir
Infektionsdurchbrüche auftreten.
Die Behandlung ist periodisch alle 6 bis 12 Monate zu unterbrechen, um
eventuelle Änderungen des
natürlichen Krankheitsverlaufes feststellen zu können.
Dosierung bei Kleinkindern und Kindern
Es liegen keine spezifischen Daten vor.
Zur Behandlung einer Herpes Virusinfektion bei Neugeborenen wird
Aciclovir i.v. empfohlen.
Dosierung bei älteren Patienten
Die Möglichkeit einer beeinträchtigten Nierenfunktion muss beachtet
und die Dosierung
dementsprechend reduziert werden (siehe Dosierung bei Patienten mit
Niereninsuffizienz).
Bei älteren Patienten, die hohe Dosen Aciclovir oral verabreicht
bekommen, ist auf eine ausreichende
Flüssigkeitszufuhr zu achten.
2
Patienten mit Niereninsuffizienz
Vorsicht bei Verabreichung von Aciclovir an Patienten mit
Niereninsuffizienz. Auf ausreichende
Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Kreatinin-Clearance über 10 ml/min
(Serumkreatinin: Frauen < 550 µMol/l, Männer < 750 µMol/l):
Standarddosierung.
Bei der Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit
Niereninsuffizi
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