Aciclovir Genericon 800 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-05-2023
Fachinformation
(SPC)
24-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-05-2012
Wirkstoff:
ACICLOVIR
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
J05AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
ACICLOVIR
Einheiten im Paket:
35 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nucleosides and nucleotid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-04-01
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ACICLOVIR GENERICON 800 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Aciclovir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aciclovir Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Genericon beachten?
3.
Wie ist Aciclovir Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOVIR GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aciclovir Genericon enthält einen Virus-Hemmstoff, der eine hohe
Aktivität gegen bestimmte Viren
der Herpes-Gruppe aufweist.
Aciclovir Genericon bewirkt in den von Herpes-Viren befallenen
menschlichen Zellen eine gezielte
Hemmung der Virusvermehrung, wodurch die Virusinfektion zum Abklingen
gebracht wird.
Aciclovir Genericon wird angewendet zur:
−
Behandlung der Gürtelrose (Herpes zoster)
−
Behandlung von Varizellen (Windpocken)
−
Vorbeugung von Herpes-Infektionen und Verringerung der Sterblichkeit
bei Patienten mit schwer
beeinträchtigter Abwehr, wie bei fortgeschrittener HIV-Infektion
(einschließlich Patienten mit
AIDS oder schweren ARC-Symptomen) oder zur Vorbeugung von
Cytomegalie-Infektionen (eine
Erkrankung, die durch das Humane-Cytomegalie-Virus ausgelöst wird)
bei Patienten nach
Organtrans
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir Genericon 800 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 800 mg Aciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, längliche, bikonvex gewölbte Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von Herpes zoster und Varizellen-Infektionen.
Prophylaxe bei schwer immunsupprimierten Patienten, wie:
-
bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (einschließlich
Patienten mit AIDS oder
schweren ARC-Symptomen)
-
zur CMV-Prophylaxe und Verringerung der Mortalität bei Patienten nach
Organtransplantationen
Aciclovir Genericon wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen im Alter von 0–18
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Herpes zoster und Varizellen
_Erwachsene und Jugendliche:_
800 mg (= 1 Tbl.) Aciclovir Genericon 5 x täglich alle 4 Stunden.
Während der Nacht besteht eine 8-stündige Einnahmepause.
Die Behandlungsdauer: 7 Tage.
_Varizellen bei Kleinkindern und Kindern:_
über 6 Jahre:
800 mg (= 1 Tbl.) Aciclovir Genericon 4 x täglich
Genauere Dosis-Berechnung: 20 mg/kg KG
(nicht mehr als 800 mg) 4 x täglich.
Behandlungsdauer:
5 Tage.
unter 6 Jahre:
Für diese Altersgruppe stehen andere, kindgerechte
Darreichungsformen zur Verfügung.
_Herpes zoster bei Kleinkindern und Kindern:_
2
Für die Behandlung von Herpes zoster bei immunkompetenten Kindern
liegen keine spezifischen
Daten vor.
Bei schwer immunsupprimierten Patienten (z.B. nach
Knochenmarktransplantationen) oder bei
Patienten mit ungenügender Resorption aus dem Darm ist eine
intravenöse Verabreichung von
Aciclovir in Betracht zu ziehen.
Schwere immunsupprimierte Patienten, fortgeschrittene HIV-Infektion
(CD4 < 200/mm
3
) oder nach
Knochenmarktransplantation
_Erwachse
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