Adrenalin 1:1000 Infectopharm
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-11-2022
Fachinformation
(SPC)
03-04-2019
Wirkstoff:
Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
ATC-Code:
C01CA24
INN (Internationale Bezeichnung):
Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 1,82 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung; Zur lokalen Anwendung
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-09-24
Gebrauchsinformation
palde-adrenalin-im-4-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADRENALIN 1:1000 INFECTOPHARM
®
1 mg/ ml Injektionslösung
Wirkstoff: Epinephrinhydrogentartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ADRENALIN 1:1000 INFECTOPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ADRENALIN 1:1000 INFECTOPHARM
beachten?
3.
Wie ist ADRENALIN 1:1000 INFECTOPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ADRENALIN 1:1000 INFECTOPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADRENALIN 1:1000 INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ADRENALIN 1:1000 INFECTOPHARM enthält Epinephrin, auch Adrenalin
genannt, das als natürlich
vorkommendes sog. Stresshormon eine Erhöhung des Blutzuckerspiegels,
Steigerung des Blutdrucks und der
Pulsfrequenz, Erweiterung der Bronchien und Pupillen bewirkt. Als
Arzneimittel wird Epinephrin zur
Wiederbelebung bei Herzstillstand und beim anaphylaktischen Schock
(selten vorkommende, schwerste,
lebensbedrohliche Form einer Allergie vom Soforttyp) eingesetzt.
DIE ANWENDUNGSGEBIETE VON ADRENALIN 1:1000 INFECTOPHARM SIND:
Behandlung des Herz-Kreislauf-Stillstandes (kardiopulmonale
Reanimation)
Behandlung akuter schwerer anaphylaktischer Reaktionen (Schock,
schwere Atemnot,
Bewusstseinstrübung)
Gefä
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ADRENALIN 1:1000 INFECTOPHARM
®
1 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1,82 mg
Epinephrinhydrogentartrat (Ph. Eur.),
entsprechend 1 mg Epinephrin (Adrenalin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriummetabisulfit (Ph.
Eur.), Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des Herz-Kreislauf-Stillstandes (kardiopulmonale
Reanimation)
-
Behandlung akuter schwerer anaphylaktischer Reaktionen (Schock,
schwere Dyspnoe,
Bewusstseinstrübung)
-
Vasokonstriktorischer Zusatz zu Lokalanästhetika
-
Lokale Anwendung zur Gefäßverengung (z.B. bei Blutungen), nicht
jedoch bei chirurgischen
Eingriffen am Auge oder am verletzten Ohr bzw. vor einem chirurgischen
Eingriff am Ohr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung des Herz-Kreislauf-Stillstandes (kardiopulmonale
Reanimation) _
_ _
ADRENALIN 1:1000 INFECTOPHARM wird vor der Anwendung auf das Zehnfache
verdünnt
(siehe 4.2 „Art und Dauer der Anwendung“).
Von der 0,01%igen Lösung (Verdünnungsverhältnis 1:10.000) erhalten
-
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (ab 50 kg Körpergewicht): 5
bis 10 ml
(entsprechend 0,5 bis 1 mg Epinephrin) in Abhängigkeit von der
Wirkung langsam intravenös
-
Säuglinge und Kinder bis zu 14 Jahren (bis 50 kg Körpergewicht):
_ _
0,1 ml/kg Körpergewicht
(KG) (entsprechend 0,01 mg Epinephrin/kg KG) in Abhängigkeit von der
Wirkung langsam
intravenös.
Falls erforderlich, kann nach Entscheidung des Arztes die Behandlung
alle 3 bis 5 Minuten
wiederholt werden.
2
Gelingt es nicht in kurzer Zeit einen venösen Zugang herzustellen,
dann kann ADRENALIN
1:1000 INFECTOPHARM in Ausnahmefällen beim intubierten Patienten auch
tief endotracheal
instilliert werden; hierfür sind jedoch höhere Dosen erforderli
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