Montelukast MSD 5 mg Kautabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
MONTELUKAST NATRIUM
Verfügbar ab:
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
ATC-Code:
R03DC03
INN (Internationale Bezeichnung):
MONTELUKAST SODIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Montelukast
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2010-04-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST MSD 5 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ODER
IHR KIND.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast MSD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast MSD beachten?
3.
Wie ist Montelukast MSD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast MSD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST MSD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST MSD?
Montelukast MSD ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST MSD?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem
Montelukast MSD die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
WANN MONTELUKAST MSD ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Montelukast MSD zur Behandlung von Asthma verordnet,
wobei Asthmabeschwerden am
Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
Montelukast MSD wird bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren
angewendet, deren Asthma
mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann und
die eine Zusatzbehandlung benötigen.
-
Montel
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast MSD 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,5 mg Aspartam (E 951)
pro Kautablette.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosa, rund, bikonvex, Durchmesser 9,5 mm, mit der Einprägung
„275“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast MSD ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die
unter einem leichten bis
mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
ß-Sympathomimetika
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast MSD kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten,
dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
(siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast MSD zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden, dessen
überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5 mg
Kautablette täglich am Abend.
Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollte Montelukast MSD 1 Stunde
vor oder 2 Stunden nach
der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast MSD auf die Asthmasymptomatik se
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