Albendazol-aniMedica 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2021
Fachinformation
(SPC)
22-10-2021
Wirkstoff:
ALBENDAZOL
Verfügbar ab:
Animedica GmbH
ATC-Code:
QP52AC11
INN (Internationale Bezeichnung):
ALBENDAZOLE
Einheiten im Paket:
1 L, Laufzeit: 36 Monate,5 L, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
2001-07-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
ALBENDAZOL-ANIMEDICA 100 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR RINDER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Albendazol-aniMedica 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder
Albendazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Albendazol
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
0,2 mg
Hellblaue Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung des Befalls mit Albendazol-empfindlichen reifen und
unreifen Stadien von Magen-
Darm-Rundwürmern, Lungenwürmern, Bandwürmern und reifen Stadien von
Leberegeln bei Rindern.
Das Tierarzneimittel wirkt auch ovizid gegen Eier von Leberegeln und
Rundwürmern.
Magen-Darm-Rundwürmer:
_Ostertagia, _
_Haemonchus, _
_Trichostrongylus, _
_Nematodirus, _
_Oesophagostomum, _
_Bunostomum, _
_Cooperia, _
_Strongyloides _
spp._ _
und
inhibierte Stadien von_ Cooperia _und_ Ostertagia _spp.
Lungenwürmer:
_Dictyocaulus viviparus_
Bandwürmer:
_Moniezia _spp.
Reife Leberegel:
_Fasciola hepatica_
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden im ersten Trächtigkeitsmonat.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine Verringerung der Befruchtungsrate kann vereinzelt auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Die Anwendung erfolgt einmalig
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Albendazol-aniMedica 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Albendazol
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Hellblaue Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung des Befalls mit Albendazol-empfindlichen adulten und
immaturen Stadien von
Magen-Darm-Rundwürmern, Lungenwürmern, Bandwürmern und adulten
Stadien von Leberegeln bei
Rindern.
Das Tierarzneimittel wirkt auch ovizid gegen Eier von Leberegeln und
Rundwürmern.
Magen-Darm-Nematoden:
_Ostertagia_,
_Haemonchus_,
_Trichostrongylus_,
_Nematodirus_,
_Oesophagostomum, _
_Bunostomum_,
_Cooperia_,
_Strongyloides_
spp.
und
inhibierte Stadien von _Cooperia_ und _Ostertagia _spp.
Lungenwürmer:
_Dictyocaulus viviparus_
Bandwürmer:
_Moniezia_ spp.
Adulte Leberegel:
_Fasciola hepatica_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden im ersten Trächtigkeitsmonat.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei
Rindern,
die
infolge
eines
massiven
Lungenwurmbefalls
eine
schwere
Lungenschädigung
aufweisen, können Hustensymptome bis zu einigen Wochen nach der
Behandlung andauern.
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der Resistenz und letztendlich
zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:
2
-
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse über einen
längeren Zeitraum.
-
Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts,
falsche Verabreichung des
Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Kalibrierung der
Dosiervorrichtung (falls vorhanden).
Bei Verdacht auf Anthelminth
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