Albunorm 250 g/l Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
HUMANALBUMIN
Verfügbar ab:
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
ATC-Code:
B05AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
HUMAN ALBUMIN
Einheiten im Paket:
1 x 50 ml (Infusionsflasche), Laufzeit: 24 Monate,1 x 100 ml (Infusionsflasche), Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Albumin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2010-11-19
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALBUNORM 250 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff(e) Humanalbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Albunorm 250 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albunorm 250 g/l beachten?
3.
Wie ist Albunorm 250 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albunorm 250 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALBUNORM 250 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Albunorm 250 g/l gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe:
Blutersatzmittel und
Plasmaproteinfraktionen.
Das Produkt wird Patienten verabreicht, um das zirkulierende
Blutvolumen wiederherzustellen bzw.
zu erhalten, wenn ein verringertes Volumen festgestellt wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 250 G/L BEACHTEN?
ALBUNORM 250 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin-Zubereitungen oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Albunorm 250 g/l anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 250 G/L IST
ERFORDERLICH,
-
wenn Sie ein erhöhtes Risiko eines hohen Blutvo
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albunorm 250 g/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albunorm 250 g/l ist eine Lösung, die 250 g/l Gesamtprotein vom
Menschen enthält, davon
mindestens 96 % Humanalbumin.
Eine Flasche mit 50 ml enthält 12,5 g Humanalbumin
Eine Flasche mit 100 ml enthält 25 g Humanalbumin.
Albunorm 250 g/l ist eine hyperonkotische Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium
(144-160 mmol/l)
Vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose,
gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Färbung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung
und
Aufrechterhaltung
des
zirkulierenden
Blutvolumens
bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration der Albumin-Präparation, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind
individuell an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem Schweregrad der
Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten. Zur
Ermittlung
der
erforderlichen
Dosis
ist
das
zirkulierende
Volumen
und
nicht
der
Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter
regelmäßig zu
kontrollieren; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
pulmonalarterieller Verschlussdruck
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit / Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche_
Die Erfahrung bei der Anwendung von Albunorm 250 g/l bei Kindern ist
begrenzt. Daher
sollte dieses Produkt bei diesen Patienten nur eingesetzt werden, wenn
die Vorteile einer
Behandlung mit Albunorm 250 g/l die potenziellen Risiken klar
überwiegen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Humanalbumin kann direkt intravenös verabre
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