Alfuzosin AWD 5 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-09-2007
Fachinformation
(SPC)
10-09-2007
Wirkstoff:
Alfuzosinhydrochlorid
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
Alfuzosin hydrochloride
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-05-12
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALFUZOSIN AWD
® 5 MG RETARDTABLETTEN
Für männliche Erwachsene
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
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DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
_ _
_DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: _
1.
Was ist Alfuzosin AWD 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Alfuzosin AWD 5 mg beachten?
3.
Wie ist Alfuzosin AWD 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfuzosin AWD 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALFUZOSIN AWD 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfuzosin AWD 5 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Alpha-Adrenorezeptor-Antagonisten oder Alpha-Blocker. Es wird
angewendet zur Behandlung
mäßiger bis starker Symptome, die durch eine vergrößerte Prostata
verursacht werden. Dieser Zustand
wird auch als gutartige Prostatahyperplasie bezeichnet und kann zu
Problemen beim Wasserlassen
führen wie häufige und erschwerte Blasenentleerung, insbesondere
während der Nacht. Alpha-Blocker
entspannen die Muskeln in der Prostata und im Blasenhals und
erleichtern so den Harnfluss und die
Blasenentleerung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALFUZOSIN AWD 5 MG BEACHTEN?
_ALFUZOSIN AWD 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alfuzosin, andere
Chinazoline (z. B. Terazosin,
Doxazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile von
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
ALFUZOSIN AWD
® 5 MG RETARDTABLETTEN
STAND: SEPTEMBER 2007
OBFMECEE79A501C7F41B
Seite 1
Version v.04.09.07
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin AWD
®
5 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid.
_Sonstige Bestandteile: _
1 Retardtablette enthält 55 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde Tabletten mit abgeschrägten Kanten ohne Filmüberzug.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der mäßig bis schweren funktionellen Symptome bei
benigner Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Retardtablette ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
einzunehmen. Die Tablette kann zu oder
unabhägig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
_ERWACHSENE _
1 Retardtablette 5 mg zweimal täglich (morgens und abends). Die Dosis
sollte 10 mg/Tag nicht
überschreiten. Die erste Tablette sollte vor dem Schlafengehen
eingenommen werden.
_ÄLTERE PATIENTEN (ÜBER 65 JAHRE) _
1 Retardtablette 5 mg einmal täglich. Die erste Tablette sollte vor
dem Schlafengehen eingenommen
werden. Die Dosis kann auf 10 mg Alfuzosin täglich erhöht werden,
verteilt auf zweimal täglich 1
Retardtablete 5 mg, wenn Alfuzosin gut vertragen wird und eine
stärkere Wirkung notwendig ist.
Die Daten aus Studien zur Pharmakokinetik und klinischen Sicherheit
zeigen, dass bei älteren
Patienten keine Senkung der Dosis erforderlich ist.
_EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION _
_Leichte bis mäßige Niereninsuffizienz: _
1 Retardtablette 5 mg täglich. Die erste Tablette sollte vor dem
Schlafengehen eingenommen werden.
Die Dosis ist entsprechend der klinischen Wirkung anzupassen.
_Schwere Niereninsuffizienz: _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
ALFUZOSIN
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