Allergodil 0,5 mg/ml Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2023
Fachinformation
(SPC)
30-09-2020
Wirkstoff:
AZELASTIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Viatris Healthcare Limited
ATC-Code:
S01GX07
INN (Internationale Bezeichnung):
AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
6 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 ml, Laufzeit: 36 Monate,8 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Other antiallergics
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-09-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALLERGODIL 0,5 MG/ML AUGENTROPFEN
Azelastinhydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Allergodil - Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergodil - Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Allergodil - Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Allergodil - Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALLERGODIL - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Allergodil enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antiallergika (Antihistaminika) bezeichnet
werden. Antihistaminika verhindern
die Wirkungen von Substanzen (wie z.B. Histamin), die vom Körper im
Zusammenhang mit einer
allergischen Reaktion produziert werden. Es wurde gezeigt, dass
Azelastin eine Entzündung am Auge
reduziert.
Allergodil kann zur Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen
bedingten Beschwerden
am Auge (saisonale allergische Konjunktivitis) bei Erwachsenen und
Kindern ab 4 Jahren angewendet
werden.
Allergodil kann zur Behandlung von durch Allergien auf Substanzen wie
zum Beispiel
Hausstaubmilben und Tierhaare bedingten Beschwerden am Auge
(nicht-saisonale (perenniale)
allergische Konjunkt
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Fachinformation
1/5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergodil 0,5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5 mg/ml). Jeder Tropfen enthält 0,015
mg
Azelastinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:1ml enthält 0,125mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen; klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen
Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern (ab dem Alter von 4 Jahren).
Behandlung der Symptome der nicht-saisonalen (perennialen)
allergischen Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern (ab dem Alter von 12 Jahren).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Saisonale allergische Konjunktivitis:
Die übliche Dosis beträgt bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
zweimal täglich ein
Tropfen in jedes Auge. Die Dosierung kann, falls notwendig, auf 4 mal
täglich erhöht werden.
Wenn eine Allergenexposition erwartet wird, sollen
Allergodil-Augentropfen schon
prophylaktisch vor der Exposition angewendet werden.
Nicht-saisonale (perenniale) Konjunktivitis:
Die übliche Dosis beträgt bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
zweimal täglich ein
Tropfen in jedes Auge. Die Dosierung kann, falls notwendig, auf 4 mal
täglich erhöht werden.
Sicherheit und Wirksamkeit wurden in klinischen Studien für
Anwendungen über einen
Zeitraum von bis zu 6 Wochen gezeigt. Die Anwendungsdauer sollte daher
max. 6 Wochen
betragen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Allergodil - Augentropfen sind nicht zur Behandlung von Infektionen
des Auges geeignet.
2/5
Allergodil Augentropfen enthalten den Konservierungsstoff
Benzalkoniumchlorid.
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere
bei
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