Alvegesic PH 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Hunde
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fachinformation
(SPC)
04-03-2008
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-03-2008
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Wirkstoff:
Butorphanol
Verfügbar ab:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
INN (Internationale Bezeichnung):
Butorphanol
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung; Butorphanol (20182) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
Therapiegruppe:
Pferd; Hund
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2008-03-06
Fachinformation
BUNDESAMT FÜR VERBRAUCHERSCHUTZ
UND LEBENSMITTELSICHERHEIT
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Alvegesic PH 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Butorphanol
10,0 mg,
entsprechend 14,6 mg Butorphanol[(R,R)-tartrat]
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Wässrige, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
PferdHund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Butorphanol ist für Fälle geeignet, bei denen eine kurze
Schmerzausschaltung erforderlich ist. Informationen über die nach
Behandlung zu erwartende Dauer der Analgesie finden sich unter Abschnitt
5.1.
Pferd:
Zur Schmerzlinderung bei gastrointestinalen Koliken.
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α2-Adrenozeptor-Agonisten
(siehe Abschnitt 4.9)
Hund:
Zur Linderung mäßiger viszeraler Schmerzen.
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten α2-Adrenozeptor-Agonisten
(siehe Abschnitt 4.9)
Hausanschrift: Mauerstraße 39 -42, 10117 Berlin
Vermittlung: +49 (0)30 18444-000 Telefax: +49 (0)30 18444-89999 E-Mail: poststelle@bvl.bund.de
171
227
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Tieren mit bekannter Leber- oder Nierenerkrankung anwenden.
Kombination Butorphanol und Detomidin:
Diese Kombination sollte nicht bei Pferden mit bestehender kardialer
Rhythmusstörung angewendet werden.
Die Kombination bewirkt eine
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