Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-08-2019
Fachinformation
(SPC)
27-08-2019
Wirkstoff:
AMBROXOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
R05CB06
INN (Internationale Bezeichnung):
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mucolytics
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-04-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMBROXOL GENERICON 60 MG LÖSLICHE TABLETTEN
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ambroxol Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol Genericon beachten?
3.
Wie ist Ambroxol Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBROXOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxolhydrochlorid, der Wirkstoff von Ambroxol Genericon, löst
gestautes und zäh haftendes
Sekret von der Bronchialwand und erleichtert somit das Abhusten.
Ambroxol Genericon wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei
akuten und chronischen
Erkrankungen der Atemwege (Bronchien und Lunge) mit zähem Schleim.
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL GENERICON
BEACHTEN?
AMBROXOL GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
von Kindern unter 12 Jahren aufgrund des hohen Wirk
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede lösliche Tablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 110 mg Lactose, 29 mg
Sorbitol und 126,54 mg
Natrium pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die lösliche Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung der Schleimbildung und des Schleimtransports einhergehen.
Ambroxol Genericon 60 mg lösliche Tabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG:_
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Normaldosierung:
2 – 3mal täglich ½ Tablette (entsprechend 2 – 3mal täglich 30
mg Ambroxolhydrochlorid).
Eine Steigerung der Wirksamkeit kann gegebenenfalls durch die Gabe von
2mal täglich je 1 Tablette
(entsprechend 2mal 60 mg Ambroxolhydrochlorid) erzielt werden.
Kinder unter 12 Jahren
Ambroxol Genericon ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes für die
Anwendung bei Kindern unter
12 Jahren nicht geeignet. Für diese Patienten steht Ambroxol
Genericon in geeigneteren
Darreichungsformen zur Verfügung.
Dosierung bei Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz oder schwerer Leberinsuffizienz ist
gegebenenfalls die
Erhaltungsdosis entsprechend zu vermindern oder das
Dosierungsintervall zu verlängern (siehe
Abschnitt 4.4).
ART DER ANWENDUNG:
Zum Einnehmen nach Auflösen.
2
Ambroxol Genericon wird aufgelöst in einem Glas Wasser zu oder
unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen.
Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und
Krankheitsverlauf individuell zu
entscheiden. Die Pat
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