Amoxanil 200F
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-07-2021
Fachinformation
(SPC)
12-07-2021
Wirkstoff:
Amoxicillin-Trihydrat
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QJ01CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
Amoxicillin trihydrate
Darreichungsform:
Pulver zum Eingeben
Zusammensetzung:
Amoxicillin-Trihydrat (13209) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Trinkwasser; Eingeben über die Tränke; zum Ein
Therapiegruppe:
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Hund; Schwein; Katze; Ferkel
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2000-07-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Amoxanil 200 F, 200 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber),
Schweine,
Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxanil 200 F, 200 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber),
Schweine,
Hunde und Katzen
Amoxicillin-Trihydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff:
Amoxicillin-Trihydrat
200,0 mg
(entspr. 174,2 mg Amoxicillin)
Sonstige Bestandteile:
Glucose-Monohydrat
800,00 mg
Weißes Pulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kalb, Schwein, Ferkel, Hund und Katze:
Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-
empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten (mit Ausnahme
systemischer
E. coli-
Infektionen
bei Kalb, Schwein und Ferkel):
Schwein, Ferkel, Hund, Katze: Infektionen der Atemwege.
2
Schwein:
Infektionen der Lunge.
Kalb, Schwein, Ferkel, Hund, Katze:
Infektionen des
Verdauungsapparates.
Hund, Katze:
Infektionen im Urogenitalbereich,
lokalisierte Infektionen,
Hautinfektionen,
bakterielle Sekundärinfektionen
infolge von Viruserkrankungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlichen Tieren.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorliegen von β-Lactamase-bildenden Erregern.
Nicht oral anwenden bei ruminierenden Tieren und Pferden.
Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern
wegen
möglicher Beeinträchtigung der Darmflora mit Todesfolge.
Nicht anwenden bei bekannter Amoxicillin-Resistenz.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gastrointestinale Symptome (Diarrhoe, Erbrechen, Appetitlosigkeit)
werden zuweilen
beobachtet.
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Beim
Auftreten
von
Überempfindlichkeiten
i
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Fachinformation
1
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxanil 200 F, 200 mg/g, Pulver zum Eingeben für Kälber, Schweine,
Hunde
und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff:
Amoxicillin-Trihydrat
200,0 mg
(entspr. 174,2 mg Amoxicillin)
Sonstige Bestandteile:
Glucose-Monohydrat
800,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver
zum Eingeben über das Futter oder über das Trinkwasser (Schwein),
zum Eingeben über das Trinkwasser (Hund und Katze), zum
Eingeben über Milch / Milchaustauscher (Kalb).
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind (Kalb)
Schwein
Ferkel
Hund
2
Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Kalb, Schwein, Ferkel, Hund und Katze:
Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten (mit
Ausnahme
systemischer
E. coli
-Infektionen bei Kalb, Schwein und Ferkel):
Schwein, Ferkel, Hund, Katze:
Infektionen der Atemwege
Schwein:
Infektionen der Lunge.
Kalb, Schwein, Ferkel, Hund, Katze:
Infektionen des Verdauungs-
apparates.
Hund, Katze:
Infektionen im Urogenitalbereich,
lokalisierte Infektionen,
Hautinfektionen, bakterielle
Sekundärinfektionen infolge von
Viruserkrankungen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlichen
Tieren.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorliegen von β-Lactamase-bildenden Erregern.
Nicht oral anwenden bei ruminierenden Tieren und Pferden.
Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern
wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora mit Todesfolge.
Nicht anwenden bei bekannter Amoxicillin-Resistenz.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder bei
Tieren
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