Amoxicomp Genericon 1 g Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-05-2023
Fachinformation
(SPC)
24-05-2023
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
J01CR02
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amoxicillin und Enzym-I
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-04-22
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOXICOMP GENERICON 1 G FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxicomp Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicomp Genericon beachten?
3.
Wie ist Amoxicomp Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxicomp Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXICOMP GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxicomp Genericon ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline“ genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicomp Genericon wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern bei
der Behandlung
folgender Infektionen angewendet:
−
Mittelohrentzündung und Infektionen der Nasennebenhöhlen
−
Atemwegsinfektionen
−
Harnwegsinfektionen
−
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
−
Knochen- und Gelenksinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXICOMP
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicomp Genericon 1 g Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875 mg
Amoxicillin und Kaliumclavulanat
entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, weiße bis creme-farbene, beidseitig gekerbte Filmtabletten mit
einer Größe von ca. 10,5 mm x
22,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicomp Genericon ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
-
akute Otitis media
-
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
Zystitis
-
Pyelonephritis
-
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion.
-
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxicomp Genericon, die zur Behandlung einer bestimmten
Infektion ausgewählt
wird, muss folgendes berücksichtigen:
-
Die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
-
Die Schwere und den Ort der Infektion
-
Das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion der Patienten wie unten
dargestellt
2
Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung
(z.B. solchen, die höhere
Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse
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