Amparo 5mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-05-2016
Fachinformation
(SPC)
23-05-2016
Wirkstoff:
Amlodipinmesilat 1 H<2>O
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
C08CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Amlodipine Mesilate 1 H<2>O
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 6,395 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-10-08
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMPARO
® 5 MG TABLETTEN
Amlodipinmesilat 1H
2
O
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amparo 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amparo 5 mg beachten?
3.
Wie ist Amparo 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amparo 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMPARO 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amparo 5 mg enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zu der
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Calciumantagonisten gehört.
Amparo 5 mg wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
angewendet oder zur
Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was
als Angina pectoris oder, in
einer seltenen Form, als vasospastische (Prinzmetal-)Angina bezeichnet
wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße,
sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten
mit Angina pectoris wirkt Amparo
5 mg, indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der
dadurch besser mit Sauerstoff
versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich
verhindert werden. Akute Angina-
pectoris-Schmerzen im Brustbereich werden durch dieses Arzneimittel
nicht sofort gelindert.
2.
WAS SO
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amparo
®
5 mg Tabletten
Amparo
®
10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amparo 5 mg
Eine Tablette enthält 6,395 mg Amlodipinmesilat 1 H
2
O, entsprechend 5 mg Amlodipin.
Amparo 10 mg
Eine Tablette enthält 12,79 mg Amlodipinmesilat 1 H
2
O, entsprechend 10 mg Amlodipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Amparo 5 mg
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette.
Die Tablette kann nicht halbiert werden.
Amparo 10 mg
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Essentielle Hypertonie
–
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
–
Vasospastische Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina pectoris beträgt die
übliche Dosis 5 mg Amparo einmal
täglich. Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des
Patienten auf maximal 10 mg
erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amparo zusammen mit einem
Thiaziddiuretikum, Alphablocker,
Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina kann Amparo
als Monotherapie
gegeben werden oder aber auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln
gegen Angina bei den
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Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine angemessene
Betablockerdosis nicht angesprochen
hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiaziddiuretika, Betablocker oder ACE-Hemmern
ist keine Dosisanpassung
von Amparo nötig.
Besondere Patientengruppen
ÄLTERE PATIENTEN
Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich gut vertragen. Bei
älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung empfohlen, eine
Dosiserhöhung sollte jedoch
vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen
liegen keine
Dosierung
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