Antirobe 25 mg - Kapseln für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
CLINDAMYCIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QJ01FF01
INN (Internationale Bezeichnung):
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
80 Stück (Aluminium und PVC), Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-04-24
Gebrauchsinformation
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Antirobe 25 mg - Kapseln für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur -Cisse
France
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Antirobe 25 mg - Kapseln für Hunde
Clindamycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kapsel enthält:
Wirkstoff(e):
Clindamycin (als Clindamycin-Hydrochlorid)
25 mg
Sonstige Bestandteile:
Laktose, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat
Weiße Kapsel aus Hartgelatine mit gelbem Oberteil und schwarzem
Aufdruck: Zoetis Logo und „Clin
25“.
Die Kapsel enthält ein weißes Pulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Hunden mit
-
infizierten Wunden, Abszessen, Mundhöhlen- und Zahninfektionen, die
durch Clindamycin
empfindliche Staphylokokken, Streptokokken,
Bacteroides
spp.,
Fusobacterium necrophorum
oder
Clostridium perfringens
verursacht werden
-
Osteomyelitis (Knochenmarksentzündung) verursacht durch
Clindamycin-empfindliche
Staphylococcus aureus.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin oder Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Pferden,
Wiederkäuern und
Chinchillas.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können Clindamycin-resistente Keime, wie bestimmte
Clostridien und Hefen,
überwuchern. In diesem Fall sind entsprechende therapeutische
Maßnahmen zu ergreifen.
Selten wurden Erbrechen und Durchfall beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000
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Fachinformation
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Antirobe 25 mg - Kapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
Wirkstoff(e):
Clindamycin (als Clindamycin-Hydrochlorid)
25 mg
Sonstige Bestandteile
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapsel
Weiße Kapsel aus Hartgelatine mit gelbem Oberteil und schwarzem
Aufdruck: Zoetis Logo und „Clin
25“.
Die Kapsel enthält ein weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart
Hunde
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Zur Behandlung von Hunden mit
•
infizierten Wunden, Abszessen, Mundhöhlen- und Zahninfektionen, die
durch Clindamycin-
empfindliche Staphylokokken, Streptokokken,
Bacteroides
spp.,
Fusobacterium necrophorum
oder
Clostridium perfringens
verursacht werden
•
Osteomyelitis verursacht durch Clindamycin-empfindliche
Staphylococcus aureus
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Clindamycin oder Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Pferden,
Wiederkäuern und Chinchillas
wegen möglicher schwerwiegender gastrointestinaler Nebenwirkungen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Während einer längeren (einen Monat oder länger andauernden)
Therapie sollten in regelmäßigen
Abständen Leber- und Nierenfunktionstests und hämatologische
Untersuchungen durchgeführt
werden. Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren-
und/oder Beeinträchtigung der
Leberfunktion sowie gleichzeitigen schweren Stoffwechselstörungen
sollte die Verabreichung des
Tierarzneimittels mit Vorsicht erfolgen und die Behandlung mittels
Serumuntersuchung überwacht
werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vor Anwendung sollten die beteiligten Erreger durch bakteriologische
Nachweisverfahren bestimmt
und deren Sensitivität gegenüber Clindamycin siche
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