Aricept Evess 5 mg - Schmelztabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-12-2022
Fachinformation
(SPC)
22-12-2022
Wirkstoff:
DONEPEZIL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
N06DA02
INN (Internationale Bezeichnung):
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,56 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Donepezil
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-07-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARICEPT
® EVESS 5 MG - SCHMELZTABLETTEN
ARICEPT
® EVESS 10 MG - SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezil Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aricept Evess und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aricept Evess beachten?
3.
Wie ist Aricept Evess einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aricept Evess aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARICEPT EVESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aricept Evess enthält den Wirkstoff Donepezil Hydrochlorid. Aricept
Evess (Donepezil Hydrochlorid)
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als
Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet.
Donepezil Hydrochlorid erhöht die Konzentration einer Substanz im
Gehirn, die Einfluss auf das
Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von
Acetylcholin verzögert.
Es wird zur Behandlung der Symptome von Demenz bei Personen
eingesetzt, bei denen eine leichte bis
mittelschwere Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde. Zu den
Symptomen zählen zunehmender
Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im
Verhalten. Patienten mit
Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen
Alltagstätigkeiten zu
verrichten.
Aricept Evess ist nur zur Anwen
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aricept
®
Evess 5 mg - Schmelztabletten
Aricept
®
Evess 10 mg - Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezil Hydrochlorid entsprechend
4,56 mg Donepezil als freie
Base.
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Donepezil Hydrochlorid
entsprechend 9,12 mg Donepezil als freie
Base.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
Aricept Evess 5 mg Schmelztabletten sind weiße, runde Tabletten
gekennzeichnet mit „ARICEPT“ auf
der einen und „5“ auf der anderen Seite.
Aricept Evess 10 mg Schmelztabletten sind gelbe, runde Tabletten
gekennzeichnet mit „ARICEPT“ auf
der einen und „10“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aricept Evess Schmelztabletten sind indiziert zur symptomatischen
Behandlung von leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/ältere Patienten_
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Die
Dosis von 5 mg/Tag sollte
mindestens einen Monat lang beibehalten werden, um das initiale
klinische Ansprechen auf die
Behandlung beurteilen zu können und Steady-State-Konzentrationen von
Donepezil Hydrochlorid zu
erreichen. Nach einer klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5
mg/Tag nach einem Monat kann die
Aricept-Dosis bei Bedarf auf 10 mg/Tag (einmal tägliche Gabe) erhöht
werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 10 mg/Tag. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in
klinischen Prüfungen nicht
untersucht.
Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von
Demenz vom Alzheimer-Typ
erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnose sollte
nach anerkannten Richtlinien
erfolgen (z.B. DSM IV, ICD 10). Eine Behandlung mit Donepezil sollte
nur dann eingeleitet werden,
wenn dem Patienten eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die
Einnahme des
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