Artelac
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-10-2020
Fachinformation
(SPC)
09-10-2020
Wirkstoff:
Hypromellose
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01XA20
INN (Internationale Bezeichnung):
hypromellose
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Hypromellose (01333) 3,2 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Produktbesonderheiten:
PZN :04348183 EAN : 4030571005414 Darreichung : Augentropfen Menge : 10 ml; PZN :04348208 EAN : 4030571005421 Darreichung : Augentropfen Menge : 3x10 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2001-05-04
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARTELAC
®
3,20
mg/ml Augentropfen
Hypromellose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Artelac
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Artelac
®
beachten?
3.
Wie ist Artelac
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Artelac
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARTELAC
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Artelac
ist ein Tränenersatzmittel, Kontaktlinsenbenetzungsmittel
Artelac
wird angewendet
-
Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und
Bindehäute
(Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und
Tränenfunktionsstörungen, infolge lokaler
oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder
unvollständigem Lidschluss,
was sich z.B. in Augenbrennen, Fremdkörpergefühl und Lichtscheu bei
Wind, Hitze und
Ermüdung äußern kann.
Seite 2 von 6
-
Zur Benetzung und Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARTELAC
® BEACHTEN?
ARTELAC
®
_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
wenn Sie allergisch gegen Hypromellose oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSM
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
L
.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARTELAC
3,20 mg/ml Augentropfen
2
. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält Hypromellose 3,20 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Artelac
enthält 0,051 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,84 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Punkt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und
Bindehäute (Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und
Tränenfunktionsstörungen infolge
lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder
unvollständigem
Lidschluss.
Zur Benetzung und Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, je nach Erfordernis 3- bis 5-mal
täglich oder häufiger 1
Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Bei der Anwendung zur Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel
als Langzeit-
oder Dauertherapie erfolgt, sollte grundsätzlich ein Augenarzt
konsultiert werden.
Seite 2 von 5
Die Nachbenetzung von harten Kontaktlinsen durch Artelac
kann ohne Beschränkung
der Anwendungsdauer erfolgen. Harte Kontaktlinsen müssen während der
Anwendung
von Artelac
nicht herausgenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das in Artelac
®
enthaltene Konservierungsmittel Cetrimid kann insbesondere bei
häufigerer
und längerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen,
Fremdkörpergefühl)
hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen. Für die
Langzeitbehandlung des Trockenen
Auges sollten daher Präparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt
werden.
Träger
Lesen Sie das vollständige Dokument
