Artelac EDO
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-10-2020
Fachinformation
(SPC)
21-10-2020
Wirkstoff:
Hypromellose
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01XA20
INN (Internationale Bezeichnung):
hypromellose
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Hypromellose (01333) 3,2 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Produktbesonderheiten:
PZN :02726184 EAN : 4030571005438 Darreichung : Augentropfen Menge : 10x0.6 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2001-05-04
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARTELAC
EDO
3,20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
HYPROMELLOSE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Artelac
EDO
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Artelac
EDO
beachten?
3.
Wie ist Artelac
EDO
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Artelac
EDO
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARTELAC
EDO
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Artelac
EDO
ist eine synthetische Tränenflüssigkeit und ein
Kontaktlinsenbenetzungsmittel.
ARTELAC
EDO
WIRD ANGEWENDET
-
zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und Bindehäute
(Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und
Tränenfunktionsstörungen, infolge lokaler oder
systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem
Lidschluss, was sich z. B.
in Augenbrennen, Fremdkörpergefühl und Lichtscheu bei Wind, Hitze
und Ermüdung äußern kann.
-
zur Benetzung und Nachbenetzung weicher und harter Kontaktlinsen.
Artelac
EDO
ist – da es unkonserviert ist - insbesondere für Anwender geeignet,
die konservierte
künstliche Tränenersatzmittel nicht vertragen.
2.
WAS SOLLTE
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
L.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARTELAC
EDO
3,20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hypromellose
1 ml Lösung enthält 3,20 mg Hypromellose.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,068 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 1,84 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Punkt 6.1.
3
.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4
.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und Bindehäute
(Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und
Tränenfunktionsstörungen infolge lokaler oder
systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem
Lidschluss.
Zur Benetzung und Nachbenetzung weicher und harter Kontaktlinsen.
Insbesondere geeignet für
Patienten, die konservierte künstliche Tränenersatz- oder
Kontaktlinsenbenetzungsmittel nicht
vertragen, da Artelac
EDO
unkonserviert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, je nach Erfordernis 3- bis 5-mal
täglich oder häufiger 1 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen.
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Künstliche Tränen und Kontaktlinsenbenetzungsmittel müssen meist
langfristig bzw. ständig
angewendet werden.
Artelac
EDO
ist zur Dauertherapie geeignet.
Bei einer Langzeit- oder Daueranwendung zur Therapie des Trockenen
Auges sollte grundsätzlich ein
Augenarzt konsultiert werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
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Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien durchgeführt.
Hinweis:
Sollen andere topische Augenarzneimittel zur gleichen Zeit angewendet
werd
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