Xalatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-05-2019
Fachinformation
(SPC)
03-05-2019
Wirkstoff:
Latanoprost
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
ATC-Code:
S01EE01
INN (Internationale Bezeichnung):
latanoprost
Darreichungsform:
Augentropfen, Lösung
Zusammensetzung:
Latanoprost 0.05mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
XALATAN 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. AUCH
WENN SIE XALATAN ODER
EIN ÄHNLICHES PRÄPARAT BEREITS VERWENDET HABEN, WIRD EMPFOHLEN, DEN
FOLGENDEN TEXT
AUFMERKSAM ZU LESEN. DIE ENTHALTENEN INFORMATIONEN KÖNNTEN SICH
GEÄNDERT HABEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
behandelnden Arzt Ihres
Kindes oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
behandelnden Arzt
Ihres Kindes oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xalatan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xalatan beachten?
3.
Wie ist Xalatan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xalatan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XALATAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xalatan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens
Prostaglandinanaloga. Es wirkt, indem es
den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das
Blut erhöht.
Xalatan wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Erkrankungen
angewendet, die als
Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und okuläre Hypertension bekannt
sind. Diese beiden
Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der
möglicherweise Ihr
Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Weiterhin wird Xalatan zur Behandlung von erhöhtem Augeninnen
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Fachinformation
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
XALATAN 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,2
mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Farblose oder blassgelbe, klare Lösung.
Der pH-Wert liegt zwischen 6,6 und 6,9.
Die Osmolalität liegt zwischen 250 und 330 mOsm/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom und
okulärer Hypertension.
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei pädiatrischen
Patienten mit erhöhtem
intraokulärem Druck und pädiatrischem Glaukom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten): _
_ _
Empfohlen wird täglich ein Tropfen der Lösung in den Bindehautsack
des betroffenen Auges oder der
betroffenen Augen. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Xalatan
am Abend angewendet wird.
Xalatan sollte nur einmal täglich angewendet werden, da eine
häufigere Anwendung die
augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
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Kinder und Jugendliche:
Xalatan kann bei pädiatrischen Patienten mit derselben Dosierung wie
bei Erwachsenen verwendet
werden. Es gibt keine Daten für Frühgeborene (weniger als 36 Wochen
Gestationsalter). Die Daten für
die Altersgruppe < 1 Jahr (4 Patienten) sind beschränkt (siehe
Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird ein
einminütiges Zudrücken des
Tränensacks im medialen Augenwinkel (punktuelle Okklusion) empfohlen.
Dieses Verfahren sollte
unmittelbar nach jed
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