Atorvastatin Hexal 20 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2017
Fachinformation
(SPC)
01-11-2017
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
01-11-2017
Wirkstoff:
ATORVASTATIN CALCIUM
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
ATORVASTATIN CALCIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Aluminium/Aluminium - Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Aluminium/Aluminium - Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 St
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Atorvastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2010-07-27
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVASTATIN HEXAL 20 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Hexal beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Hexal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind
und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Hexal wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des
Lebensstils
alleine
nicht
ausreichen.
Falls
bei
Ihnen
ein
erhöhtes
Risiko
für
eine
Herzkrankheit besteht, kann Atorvastatin Hexal kann auch zur
Verringerung eines solchen
Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der
Behandlung
muss die übliche cholesterinsenkende Ernährung fortgeführt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN HEXAL BEACHTEN?
ATORVASTATIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin,
ähnliche Arzneimittel, die
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Hexal 10 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Hexal 20 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Hexal 40 mg - Filmtabletten
Atorvastatin Hexal 80 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Atorvastatin Hexal 10 mg – Filmtablette enthält 10 mg
Atorvastatin als Atorvastatin-
Calcium.
Jede Atorvastatin Hexal 20 mg – Filmtablette enthält 20 mg
Atorvastatin als Atorvastatin-
Calcium.
Jede Atorvastatin Hexal 40 mg – Filmtablette enthält 40 mg
Atorvastatin als Atorvastatin-
Calcium.
Jede Atorvastatin Hexal 80 mg – Filmtablette enthält 80 mg
Atorvastatin als Atorvastatin-
Calcium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin Hexal 10 mg – Filmtabletten_
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit dem Aufdruck „HLA
10“ auf einer Seite und einem Durchmesser von 7,2 mm.
_Atorvastatin Hexal 20 mg – Filmtabletten_
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit dem Aufdruck „HLA
20“ auf einer Seite und einem Durchmesser von 9,2 mm.
_Atorvastatin Hexal 40 mg – Filmtabletten_
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit dem Aufdruck „HLA
40“ auf einer Seite und einem Durchmesser von 11,2 mm.
_Atorvastatin Hexal 80 mg - Filmtabletten_
Hellgelbe, gesprenkelte, glänzende, ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit dem Aufdruck „HLA
80“ auf einer Seite mit 19,3 mm Länge.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie:_
Die Anwendung von Atorvastatin Hexal ist zusätzlich zu einer Diät,
zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel angezeigt,
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
ab
10
Jahren
mit
primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich
familiärer
Hypercholesterinämie
(heterozygote
Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend
Typ IIa
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