Azathioprin AWD 50 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
04-11-2008
Wirkstoff:
Azathioprin
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
INN (Internationale Bezeichnung):
azathioprine
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-06-17
Gebrauchsinformation
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AZATHIOPRIN AWD® 50 MG TABLETTEN
Stand November 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
palde-azathioprin-081104.rtf
Version 04.11.2008
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AZATHIOPRIN AWD® 50 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-
gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Azathioprin AWD 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Azathioprin AWD 50 mg beachten?
3. Wie ist Azathioprin AWD 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Azathioprin AWD 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST AZATHIOPRIN AWD 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin AWD 50 mg ist ein Mittel zur Unterdrückung bzw. Abschwächung der köpereigenen
Abwehrreaktion (Immunreaktion).
Azathioprin AWD 50 mg ist ein Immunsuppressivum.
Azathioprin AWD 50 mg wird angewendet
·
zur Vorbeugung der Abstoßreaktion nach allogener Transplantation der Niere, Leber, Herz, Lunge
oder Bauchspeicheldrüse in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion
unterdrücken (Immunsuppressiva). Üblicherweise
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Fachinformation
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AZATHIOPRIN
AWD
®
50 MG TABLETTEN
Stand November 2008
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin AWD
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Azathioprin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung der
akuten Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge und
Pankreas. Üblicherweise dient Azathioprin hierbei als Zusatz zu anderen immunsuppressiven
Substanzen, die den Hauptpfeiler des Regimes darstellen.
Azathioprin ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen zur Dosisreduktion der
Kortikosteroide oder bei Patienten, die Kortikosteroide nicht vertragen, beziehungsweise bei
denen mit hohen Dosen von Kortikosteroiden keine ausreichende therapeutische Wirkung erzielt
werden kann:
-
schwere aktive rheumatoide Arthritis, die mit weniger toxischen antirheumatischen Basis-
Therapeutika (disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs)) nicht kontrolliert werden
kann
-
schwere oder mittelschwere entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitits
ulcerosa)
-
Autoimmunhepatitis
-
systemischer Lupus erythematodes
-
Dermatomyositis
-
Polyarteriitis nodosa
-
refraktäre autoimmune hämolytische Anämie, hervorgerufen durch IgG Wärmeantikörper
-
schwere, chronisch refraktäre, idiopathische, thrombozytopenische Purpura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_NACH ORGANTRANSPLANTATION_
In Abhängigkeit vom immunsuppressiven Regime beträgt die Anfangsdosis in der Regel bis zu 5mg/kg
Körpergewicht/Tag oral.
Die Erhaltungsdosis liegt zwisc
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