Azeat 30mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-06-2007
Fachinformation
(SPC)
11-06-2007
Wirkstoff:
Acemetacin
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
M01AB11
INN (Internationale Bezeichnung):
acemetacine
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Acemetacin (16567) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1994-05-31
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_AZEAT_
_®_
_ 30 MG, HARTKAPSELN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Acemetacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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oder
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diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
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die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST AZEAT
® 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZEAT
® 30 MG BEACHTEN?
3. WIE IST AZEAT
® 30 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AZEAT
® 30 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST AZEAT
® 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azeat
®
30 mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) (NSAR).
Azeat
®
30 mg wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und
Entzündung bei:
– akuten Gelenkentzündungen (Arthritiden, einschließlich
Gichtanfall)
– chronischen
Gelenkentzündungen
(Arthritiden),
insbesondere
bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
– Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
de_16977_00_00_pil.rtf
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– Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und
Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
– entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZEAT
® 30 MG BEACHTEN?
AZEAT
® 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
– bei Üb
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azeat
®
30 mg, Hartkapseln
Wirkstoff: Acemetacin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 30 mg Acemetacin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azeat
®
30 mg wird angewendet bei:
–
Akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
–
Chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoide Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
–
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheu-
matischen Wirbelsäulenleiden
–
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen)
–
Weichteilrheumatismus.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Acemetacin wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 30 und 180
mg
Acemetacin pro Tag, verteilt auf 1–3 Einzelgaben.
Alter
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Erwachsene
1-2 Hartkapseln
(entsprechend
30-60 mg Acemetacin)
1-6 Hartkapseln
(entsprechend
30-180 mg
Acemetacin)
de_16977_00_00_spc.rtf
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Dosierung bei akutem Gichtanfall:
Beim akuten Gichtanfall beträgt die Dosis bis zum Abklingen der
Symptome 180
mg Acemetacin am Tag.
Auf besondere Anweisung des Arztes können auch höhere Dosen
angezeigt
sein. Patienten ohne gastrointestinale Vorschäden können zu Beginn
der
Therapie 120 mg Acemetacin einnehmen, dann alle 6 Stunden weitere 60
mg
Acemetacin. Die Dosis kann bis zu maximal 300 mg Acemetacin pro 24
Stunden betragen. Am 2. Tag der Therapie ist bei Bedarf die gleiche
Dosis
einzunehmen, sonst Dosisreduzierung.
Azeat
®
wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit und nicht auf nüchternen
Magen
eingenommen. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, Azeat
®
während der
Mahlzeiten einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt, wobei
eine
Behandlung über 180
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