Azithromycin AWD 200 mg/5 ml
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-07-2007
Fachinformation
(SPC)
30-07-2007
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
17-05-2019
Wirkstoff:
Azithromycin-Monohydrat
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
Azithromycin Monohydrate
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,7 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2006-10-25
Gebrauchsinformation
Azithromycin
Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
200 mg/5 ml
Stoff
Darreichungsform
Stärke
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Azithromycin AWD 200 mg /5 ml, Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Azithromycin-Monohydrat
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Azithromycin AWD 200 mg/5 ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin AWD 200 mg/5
ml beachten?
3.
Wie ist Azithromycin AWD 200 mg/5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin AWD 200 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN AWD 200 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
- 2 -
2/13
Azithromycin AWD 200 mg/5 ml, Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen, ist ein Azalid-Antibiotikum aus
der Gruppe der Macrolide, welches empfindliche Bakterien am
Wachstum hindert.
Azithromycin AWD 200 mg/5 ml wird angewendet zur Behandlung
folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive
Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Rachenentzündung
(Pharyngitis) und Entzündung der Gaumenmandeln
(Tonsillitis)
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und
lei
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Fachinformation
Azithromycin Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
200 mg/5 ml
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Menge)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin AWD 200 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
4,185 g Pulver zur Herstellung von 5 ml (1 Messlöffel)
Suspension zum Einnehmen enthält 204,7 mg
Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 200 mg Azithromycin
1 ml gebrauchsfertige Suspension enthält 40,94 mg
Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 40 mg Azithromycin
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
- Infektionen der oberen Atemwege, inklusive
Sinusitis,Pharyngitis, Tonsillitis (siehe auch Abschnitt
4.4 )
- Infektionen der unteren Atemwege, inklusive
Bronchitis und leichte bis mittelschwere ambulant
erworbene Pneumonie
- Otitis media
- Haut- und Weichteilinfektionen
- 2 -
2/17
- Unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia
trachomatis
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den
angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Azithromycin AWD 200 mg/5 ml zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende
Dosierungsrichtlinien:
Der Packung liegt ein Meßlöffel mit folgender Einteilung
bei: 2,5 ml und 5 ml
1 Meßlöffel mit 5 ml gebrauchsfertiger Suspension
entspricht 200 mg Azithromycin
Kinder und Jugendliche bis 45 kg KG
Die Dosierung bei Kinder und Jugendlichen bis 45 kg.KG
erfolgt anhand des Körpergewichts, wobei entweder 3 Tage
lang einmal pro Tag 10 mg Azithromycin pro kg KG oder am
1. Tag einmalig 10 mg/kg KG und an den Tagen 2 bis 5 täglich
5 mg/kg KG genommen werden (Ausnahme: s.
Streptokokken-Pharyngitis).
In Abhängigkeit vom Körpergewicht wird anhand der
Beispiele der nachfo
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