Azithromycin AWD 500 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
30-11-2009
Wirkstoff:
Azithromycin-Monohydrat
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
Azithromycin Monohydrate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Monohydrat (31187) 511,771 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-06-20
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
AZITHROMYCIN AWD® 500 MG FILMTABLETTEN
Stand November 2009
palde-aziawd-500-0911-clean.rtf
Seite 1
Version v. 27.11.09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZITHROMYCIN AWD® 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azithromycin-Monohydrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist Azithromycin AWD 500 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin AWD 500 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie ist Azithromycin AWD 500 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Azithromycin AWD 500 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST AZITHROMYCIN AWD 500 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Azithromycin AWD 500 mg Filmtabletten ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide,
das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert.
_AZITHROMYCIN AWD 500 MG FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET_
zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Rachenentzündung
(Pharyn
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
AZITHROMYCIN AWD
®
500 MG FILMTABLETTEN
STAND: NOVEMBER 2009
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin AWD
®
500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 511,771 mg Azithromycin-Monohydrat, entsprechend 500 mg Azithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis (siehe auch
Abschnitt 4.4)
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und leichte bis mittelschwere ambulant
erworbene Pneumonie
-
Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis.
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Azithromycin AWD 500 mg Filmtabletten zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Eine Teilung von Tabletten ist nur dann zulässig, wenn geeignete Bruchrillen vorhanden sind.
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 45 KG KÖRPERGEWICHT_
_Dosierung zur Behandlung von:_
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen.
Die Gesamtdosis beträgt 1,5 g Azithromycin, die entweder nach dem 3-Tage-Therapieregime oder
dem 5-Tage-Therapieregime eingenommen werden kann.
_3-Tage-Therapieregime:_
Es werden 3 Tage lang einmal täglich 500 mg Azithromycin eingenommen.
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Version v. 27.11.09
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE D
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