Baldrian Sandoz forte 450 mg - Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-01-2021
Fachinformation
(SPC)
11-01-2021
Wirkstoff:
VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
N05CM09
INN (Internationale Bezeichnung):
VALERIANAE RADIX (excerpt)
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate,120 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Baldrian
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
2002-04-25
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BALDRIAN SANDOZ FORTE 450 MG - DRAGEES
Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Baldrian Sandoz forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian Sandoz forte beachten?
3.
Wie ist Baldrian Sandoz forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Baldrian Sandoz forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BALDRIAN SANDOZ FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Baldrian Sandoz forte ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
Beruhigung.
Baldrian
Sandoz
f o r t e
w i r d
a n g e w e n d e t
bei
Unruhezuständen
u n d
n e r v ö s
bedingten
Einschlafstörungen.
Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise (siehe
Abschnitt 2.).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN SANDOZ FORTE
BEACHTEN?
BALDRIAN SANDOZ FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn
Sie
allergisch
gegen
Baldrianwurzel-Trockenextrakt oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baldrian
Sandoz forte einnehmen
KINDER
Zur
Anwendung
von
Baldr ian
Sandoz fo
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Baldrian Sandoz forte 450 mg - Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel (3 - 6 : 1);
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose und Glucose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, glänzende, runde und fast geruchlose, überzogene Tabletten
mit einer glatten
Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches
Arzneimittel
zur
Linderung
leichter,
vorübergehender
Unruhezustände
und
leichter, vorübergehender, nervös bedingter Einschlafstörungen.
Bitte beachten Sie die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen unter
Abschnitt 4.4.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene, Heranwachsende
über 12 Jahre
und Senioren bis zu 3mal täglich 1 überzogene Tablette (entsprechend
jeweils ca. 2 g
Baldrianwurzel) ein.
Zur
Behandlung
von
nervös
bedingten
Einschlafstörungen
nehmen
Erwachsene,
Heranwachsende über 12 Jahre und Senioren 1/2 bis 1 Stunde vor dem
Schlafengehen 1
überzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) ein.
Falls notwendig kann zusätzlich 1 überzogene Tablette (entsprechend
ca. 2 g Baldrianwurzel)
bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht
zur akuten Behandlung
von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen geeignet. Um
einen optimalen
Behandlungserfolg zu erzielen, wird eine kontinuierliche Anwendung
über 2 – 4 Wochen
empfohlen. Wenn die Beschwerden nach 2 Wochen kontinuierlicher
Anwendung anhalten
oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt konsultiert werden.
KINDER UND JUGENDLICHE
2
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichk
Lesen Sie das vollständige Dokument
