Benazepril AWD 20 mg Filmtabletten

Fachinformation

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63297.02.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Benazepril AWD 5 mg Filmtabletten
Benazepril AWD 10 mg Filmtabletten
Benazepril AWD 20 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Filmtablette enthält 5 mg, 10 mg oder 20 mg
Benazeprilhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Benazepril AWD 5 mg: Ovale (4 x 8 mm), hellgelbe Filmtablette mit
Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Benazepril AWD 10 mg: Ovale (11 x 5.5 mm) gelbe Filmtablette mit
Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Benazepril AWD 20 mg: Ovale (11 x 5.5 mm) pinkfarbene Filmtablette mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie.
Kongestive Herzinsuffizienz – zusätzlich zu Diuretika – und bei
schwerer
Herzinsuffizienz insbesondere auch zu Digitalis
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Essentielle Hypertonie _
10 bis 20 mg täglich, einmal täglich oder in zwei Dosen einzunehmen.
Die maximale tägliche Dosis beträgt 40 mg.
- 2 -
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_Kongestive Herzinsuffizienz_
Zu Beginn 2,5 mg täglich. Nach 2 bis 4 Wochen kann die Dosis auf 5 mg
täglich
erhöht werden. Die maximale Dosis beträgt 20 mg täglich.
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
Für die Behandlung der essentiellen Hypertonie sollte die Dosierung
reduziert
werden, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml/min beträgt.
Beim
Vorliegen einer ebenso starken Nierenfunktionseinschränkung bei
Patienten mit
Herzinsuffizienz sollte die Dosis von 10 mg nicht überschritten
werden.
Art der Anwendung:
Die Einnahme der Tabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) erfolgen.
Die angegebene Tagesmenge sollte morgens auf einmal eingenommen, kann
aber auch auf 2 Einzelgaben (morgens und abends) verteilt 
                                
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