Berberil N Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2021
Fachinformation
(SPC)
25-10-2021
Wirkstoff:
Tetryzolinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01GA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Tetryzolinhydrochlorid
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-09-25
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BERBERIL
® N AUGENTROPFEN
0,5 mg/ml
Tetryzolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich and Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGBEILAGE STEHT
1.
Was sind Berberil
®
N Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Berberil
®
N Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Berberil
®
N Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Berberil
®
N Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BERBERIL ® N AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die Berberil
®
N Augentropfen sind ein Arzneimittel zur Beeinflussung des
Organnervensystems (vegetatives Nervensystem) aus der Arzneigruppe der
alpha-
Sympathomimetika.
BERBERIL
® N AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
-
Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht,
-
allergischen Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BERBERIL
® N AUGENTROPFEN BEACHTEN?
BERBERIL
® N AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
bei Engwinkelglaukom,
-
wenn Sie allergisch gegen Tetryzolinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Kindern unter 2 Jahren.
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BERBERIL
® N AUGENTROPFEN
0,5 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid
1 ml Berberil
®
N Augentropfen enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Berberil
®
N Augentropfen enthalten 0,003 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen
entsprechend 0,1 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,06 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 1,95 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Augenreizungen z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht.
Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen Berberil
®
N Augentropfen je Auge bei leicht
zurückgelegtem Kopf in den Bindehautsack eintropfen.
Eine Anwendung über mehr als 5 Tage darf nur unter ärztlicher
Kontrolle erfolgen.
Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption, besonders bei
Kindern, sollten
nach der Applikation der Augentropfen 1 Minute lang die Tränenkanäle
mit den Fingern
zugehalten werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Berberil
®
N Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei:
-
Engwinkelglaukom,
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile,
-
sowie bei Kindern unter 2 Jahren.
Berberil
®
N Augentropfen sollten nicht angewendet werden bei:
-
schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck oder Phäochromozytom),
-
Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus),
-
Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potenziell blutdrucksteigernden
Medikamenten,
-
Rhinitis sicca,
-
Keratokonjunktivitis sicca sowie
-
Glaukom.
Bei sog. Trockenen Augen (Keratokonjunktivitis sicca) sollten
stattdessen
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