Berberil N EDO Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-07-2020
Fachinformation
(SPC)
02-07-2020
Wirkstoff:
Tetryzolinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01GA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Tetryzolinhydrochlorid
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Produktbesonderheiten:
PZN: 00255510 EAN: 4030571005537 Darreichung: Augentropfen Menge: 10x0.5 ml; PZN: 00255527 EAN: 4030571005544 Darreichung: Augentropfen Menge: 20x0.5 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-09-25
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BERBERIL
® N EDO
® AUGENTROPFEN
0,50 mg/ml
Tetryzolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DERANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Berberil
®
N EDO
®
Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Berberil
®
N EDO
®
Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Berberil
®
N EDO
®
Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Berberil
®
N EDO
®
Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BERBERIL
®
N EDO
® AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die Berberil
®
N EDO
®
Augentropfen sind ein Arzneimittel zur Beeinflussung des
Organnervensystems (vegetatives Nervensystem) aus der Arzneigruppe der
alpha-
Sympathomimetika.
BERBERIL
® N EDO
® AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
-
Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht
-
allergischen Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BERBERIL
® N EDO
® AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
BERBERIL
® N EDO
® AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tetryzolinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BERBERIL
® N EDO
® AUGENTROPFEN
0,5 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid
1 ml Augentropfen enthält 0,5 mg Tetryzolinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,093 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 1,95 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
_ _
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Augenreizungen z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht.
Allergische Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und
Blütenstaubüberempfindlichkeit.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen Berberil
®
N EDO
®
Augentropfen je Auge bei leicht
zurückgelegtem Kopf in den Bindehautsack eintropfen.
Eine Anwendung über mehr als 5 Tage darf nur unter ärztlicher
Kontrolle erfolgen.
Eine langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern,
sollte vermieden
werden.
Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption, besonders bei
Kindern, sollten
nach der Applikation der Augentropfen 1 Minute lang die Tränenkanäle
mit den Fingern
zugehalten werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
Berberil
®
N EDO
®
Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei
-
Engwinkelglaukom
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-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Kindern unter 2 Jahren.
Berberil
®
N EDO
®
Augentropfen sollten nicht angewendet werden bei
-
schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronarer Herzkrankheit,
Bluthochdruck)
-
Phäochromozytom
-
Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose oder Diabetes mellitus)
-
Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen potenziell blutdrucksteigernden
Medikamenten
-
Rhinitis sicca
-
Keratoconjunctivitis sicca
-
Glaukom.
Bei sog. Trockenen Augen (Keratoconjunctivitis sicca) sollten
stattdessen
Tränenersatzfl
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