Betamann 0,3% EDO
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Metipranololhydrochlorid
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
Metipranolol hydrochloride
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung; Metipranololhydrochlorid (12436) 3,354 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1989-03-30
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETAMANN
® 0,3 % EDO
®
1 ml Augentropfen enthält 3,354 mg Metipranololhydrochlorid.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
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dieses Arzneimittels beginnen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Betamann
®
0,3% EDO
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Betamann
®
0,3% EDO
®
beachten?
3.
Wie ist Betamann
®
0,3% EDO
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betamann
®
0,3% EDO
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST BETAMANN
® 0,3% EDO
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betamann
®
0,3% EDO
®
ist ein Augeninnendruck-senkendes Mittel (Beta-Rezeptorenblocker).
BETAMANN
® 0,3% EDO
® WIRD ANGEWENDET:
- bei erhöhtem Augeninnendruck
- bei chronischem Weitwinkelglaukom
- bei Glaukom bei fehlender Linse sowie
- zur Drucksenkung nach Linsenentfernung.
Bei bestimmten Glaukom-Sonderformen wie Kapselhäutchen-Glaukom,
Pigment-Glaukom,
kindliches (juveniles) und durch Blutungen verursachtes
(hämorrhagisches) Glaukom ist ein
Therapieversuch angezeigt.
_Hinweis: _
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Die Therapie des Glaukoms mit Betamann
®
-Präparaten sollte mit Betamann
®
0,1 % begonnen
werden. Bei Bedarf kann auf höhere Konzentrationen gewechselt
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Fachinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETAMANN
® 0,3 % EDO
®
1 ml Augentropfen enthält 3,354 mg Metipranololhydrochlorid.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF: Metipranololhydrochlorid
1 ml Lösung enthält Metipranololhydrochlorid 3,354 mg (entspr.
Metipranolol 3,000
mg).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Erhöhter Augeninnendruck, chronisches Weitwinkelglaukom, Glaukom bei
fehlender Linse
sowie zur Drucksenkung nach Linsenentfernung.Bei bestimmten
Glaukom-Sonderformen wie
Kapselhäutchen-Glaukom, Pigment-Glaukom, juveniles und
hämorrhagisches Glaukom ist
ein Therapieversuch angezeigt.
_Hinweis: _
Die Therapie des Glaukoms mit Betamann
®
-Präparaten sollte mit Betamann
®
0,1 % begonnen
werden. Bei Bedarf kann auf höhere Konzentrationen gewechselt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Soweit nicht anders verordnet, 2-mal täglich 1 Tropfen Betamann
®
0,3 % EDO
®
in den
Bindehautsack eintropfen. Die Anwendung des Präparates erfolgt nur
nach Vorschrift des
Arztes. Je nach Ansprechen auf die Therapie kann der Patient auf eine
einmalige Anwendung
pro Tag eingestellt werden.
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung von Betamann
®
0,3 % EDO
®
herauszunehmen und
erst 15 Minuten nach Anwendung der Betamann
®
0,3 % EDO
®
Augentropfen wieder
einzusetzen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Betamann
®
0,3% EDO
®
ist kontraindiziert bei Patienten mit bronchialer Hyperreagibilität,
bestehendem oder anamnestisch bekanntem Bronchialasthma sowie
chronisch-obstruktiven
Atemwegserkrankungen, Sinusbradykardie, AV-Block II. und III. Grades,
symptomatischer
Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock, Überempfindlichkeit gegen einen
Bestandteil von
Betamann
®
0,3% EDO
®
, metabolischer Acidose, dystrophischen Störungen der Hornhaut.
4.4
BE
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