Biopto-E
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-02-2020
Fachinformation
(SPC)
22-10-2013
Wirkstoff:
Pflanzenöl-Destillat
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
A11HA03
INN (Internationale Bezeichnung):
Vegetable oil distillate
Darreichungsform:
Weichkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Weichkapsel; Pflanzenöl-Destillat (01603) 475 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1985-03-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIOPTO-E
WEICHKAPSELN
335 mg RRR-
-Tocopherol (D-
-Tocopherol)
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel
immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BIOPTO-E und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BIOPTO-E beachten?
3.
Wie ist BIOPTO-E einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BIOPTO-E aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIOPTO-E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BIOPTO-E ist ein Vitamin-E-Präparat, das RRR-α-Tocopherol als
Wirkstoff enthält.
BIOPTO-E wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels.
BIOPTO-E
ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die
mit einer
gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen
Fällen stehen parenterale
Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOPTO-E BEACHTEN?
BIOPTO-E
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BIOPTO-E
einnehmen.
Besondere Vorsi
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOPTO-E
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält 475 bis 510 mg Pflanzenöldestillat,
entsprechend arzneilich wirksamer
Bestandteil: 335 mg RRR-
α
-Tocopherol (Vitamin E)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: raffiniertes Sojaöl
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie eines Vitamin-E-Mangels
BIOPTO-E ist nicht geeignet zur Therapie von
Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten
intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen stehen
parenterale Zubereitungen zur
Verfügung.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene _
Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene nehmen täglich 1 Kapsel
BIOPTO-E (entsprechend 335 mg
RRR-
α
-Tocopherol).
_Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren _
Für Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren stehen Präparate mit
einem niedrigeren Wirkstoffgehalt
zur Verfügung.
Art und Dauer der Anwendung
Die Kapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser).
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegenr den Wirkstoff, Soja oder Erdnuss oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
-
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2
Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und
Vitamin-K-Mangel ist die
Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu
einem starken Abfall von Vitamin K
kam.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die Wirkung von BIOPTO-E
kann bei gleichzeitiger Gabe von Eisenpräparaten vermindert werden.
Die Hemmung der Blutgerinnung durch Vitamin-K-Antagonisten
(Phenprocoumon, Warfarin,
Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vit
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