Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
10-08-2010
Wirkstoff:
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-06-02
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
BISOPROLOL HCT AWD® 10/25 MG FILMTABLETTEN
Stand November 2008
Filmtablette
palde-biso-hct-10-25-0811.rtf
Seite 1
Version v. 13.11.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BISOPROLOL HCT AWD® 10/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: 10 mg Bisoprololhemifumarat und 25 mg Hydrochlorothiazid
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· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was sind Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND BISOPROLOL HCT AWD 10/25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten sind ein herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker (Bisoprolol) und
Thiaziddiuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers) (Hydrochlorothiazid).
Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten werden angewendet bei:
Bluthochdruck (essentielle Hyperto
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
BISOPROLOL HCT AWD
®
STAND: AUGUST 2010
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2013/01/23/2159796/OBFM1C1C8E6401CDF939.rtf
Seite 1
Version v. 10.08.2010
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bisoprolol HCT AWD
®
5/12,5 mg Filmtabletten
Bisoprolol HCT AWD
®
10/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_1 Filmtablette Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten enthält: _
5,0 mg Bisoprololhemifumarat
12,5 mg Hydrochlorothiazid
_1 Filmtablette Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten enthält: _
10 mg Bisoprololhemifumarat
25 mg Hydrochlorothiazid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten _
rosa-weiß, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen Teilungsrille
auf beiden Seiten
_Bisoprolol HCT AWD 10/25 mg Filmtabletten _
rötlich-grau, rund, bikonvex, mit einer spindelförmigen
Teilungsrille auf beiden Seiten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg Filmtabletten
bzw. Bisoprolol HCT
AWD 10/25 mg Filmtabletten ist bei Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Bisoprolol oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die fixen Dosiskombinationen (Bisoprolol HCT AWD 5/12,5 mg
Filmtabletten bzw. Bisoprolol HCT
AWD 10/25 mg Filmtabletten) können bei Patienten angewendet werden,
deren Blutdruck mit
Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend
eingestellt ist.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
_Nieren- oder Leberinsuffizienz _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
BISOPROLOL HCT AWD
®
STAND
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