Breakyl 400 Mikrogramm Buccalfilm
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Fachinformation
(SPC)
23-04-2024
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Wirkstoff:
Fentanylcitrat
Verfügbar ab:
Meda Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AB03
Einheiten im Paket:
3 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,6 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück (Beutel), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Beu
Therapiegruppe:
Fentanyl
Fachinformation
Fachinformation Breakyl Buccalfilm
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Fachinformation Breakyl Buccalfilm
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Breakyl 200 Mikrogramm - Buccalfilm
Breakyl 400 Mikrogramm - Buccalfilm
Breakyl 600 Mikrogramm - Buccalfilm
Breakyl 800 Mikrogramm - Buccalfilm
Breakyl 1200 Mikrogramm - Buccalfilm
Breakyl Start 200, 400, 600 und 800 Mikrogramm - Buccalfilm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Breakyl 200 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 200 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat),
jeder Breakyl 400 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 400 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat),
jeder Breakyl 600 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 600 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat),
jeder Breakyl 800 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 800 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat), bzw.
jeder Breakyl 1200 Mikrogramm - Buccalfilm enthält 1200 Mikrogramm Fentanyl (als Fentanylcitrat).
Sonstige Bestandteile:
Breakyl,Stärke (Mikrogramm)
Bestandteil
200
400
600
800
1200
Propylenglycol (E1520) (mg)
0,17
0,35
0,52
0,70
1,04
Natriumbenzoat (E211) (mg)
0,11
0,23
0,34
0,46
0,69
Methyl-4-hydroxybenzoat
(E218) (mg)
0,12
0,24
0,36
0,48
0,71
Propyl-4-hydroxybenzoat
(E216) (mg)
0,03
0,06
0,09
0,12
0,18
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Buccalfilm
Breakyl ist ein lösliches, rechteckiges, flaches und flexibles Filmplättchen (Buccalfilm) mit einer
rosafarbenen und einer weißen Seite, das die Abgabe von Fentanyl direkt in die Blutbahn ermöglicht. Der
Wirkstoff Fentanyl befindet sich in der rosafarbenen Schicht. Die weiße Deckschicht min
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