Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Brimonidin[(R,R)-tartrat]
Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)
Brimonidine[(R,R)-tartrate]
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2008-12-05
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für Anwender BRIMO OPHTAL ® 2 mg / ml, Augentropfen, Lösung Brimonidin[(R,R)-tartrat] LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Brimo Ophtal ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimo Ophtal ® beachten? 3. Wie ist Brimo Ophtal ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Brimo Ophtal ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BRIMO OPHTAL ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Brimo Ophtal ® ist ein Arzneimittel zur Senkung des Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck). Brimo Ophtal ® wird als alleinige Therapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet, um den Augeninnendruck zu senken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRIMO OPHTAL ® BEACHTEN? BRIMO OPHTAL ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch ( überempfindlich) gegen Brimonidintartrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind., − wenn Sie mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) behandelt werden, − wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen depressive Erkrankungen behandelt werden Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels Brimo Ophtal ® 2mg/ml, Augentropfen; Lösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Augentropfen enthält 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,3 mg Brimonidin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Augentropfen, Lösung Klare, leicht grünlich-gelbe Lösung. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Senkung des erhöhten intraokularen Drucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension. - Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie mit topischen Betablockern kontraindiziert ist. - Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden Arzneimitteln, wenn der Zielwert für den intraokularen Druck nicht mit einer einzelnen Substanz erreicht werden kann (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung _Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) _ Es wird empfohlen, 2-mal täglich 1 Tropfen Brimo Ophtal ® mit einem zeitlichen Abstand von ca. 12 Stunden in das/die betroffene/n Auge/n einzutropfen. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _ Brimonidin wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche _ Es wurden keine Studien an Jugendlichen durchgeführt (12-17 Jahre). Brimo Ophtal ® wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen und ist kontraindiziert bei Neugeborenen und Kleinkindern (unter 2 Jahren); siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.9. Es ist bekannt, dass bei Neugeborenen schwerwiegende unerwünschte Wirkungen auftreten können. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Brimonidin bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Art der Anwendung Wie bei allen Augentropfen, wird empfohlen, unmittelbar nach dem Eintropfen Lesen Sie das vollständige Dokument