Bromazepam Genericon 6 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-11-2019
Fachinformation
(SPC)
31-01-2019
Wirkstoff:
BROMAZEPAM
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
N05BA08
INN (Internationale Bezeichnung):
bromazepam
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bromazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-11-11
Gebrauchsinformation
1
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
BROMAZEPAM GENERICON 6 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Bromazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Bromazepam Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromazepam Genericon beachten?
3.
Wie ist Bromazepam Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bromazepam Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BROMAZEPAM GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromazepam Genericon löst in niedriger Dosierung Angst, Spannung und
Nervosität, in höherer
Dosierung wirkt es beruhigend und muskelentspannend.
Bromazepam ist ein Benzodiazepin, welches seine Wirkung über
spezifische Rezeptoren im
Nervensystem entfaltet. Durch Bindung an diese Rezeptoren wird die
Hemmwirkung eines
körpereigenen Stoffes auf die Erregungsüberleitung in den Nerven
verstärkt. Psychische Entspannung
und Beseitigung von Angst- und Spannungszuständen sind die Folge.
Bromazepam Genericon wird angewendet:
bei Angst- und Spannungszuständen
bei ängstlichen Verstimmungen bei Depressionen
bei Nervosität
bei Erregung
bei Unruhe
als Unterstützung in der Therapie von Psychoneurosen
Bromazepam Genericon wird ebenso angewendet bei durch Angst un
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bromazepam Genericon 6 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 6 mg Filmtablette enthält 6 mg Bromazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 6 mg Filmtablette enthält 107,0 mg Lactose-Monohydrat und
weniger als 1 mmol Natrium (23
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Grüne, runde Filmtablette, flach gewölbt mit Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Angst- und Spannungszustände
ängstliche Verstimmung bei Depressionen
Nervosität
Erregung
Unruhe
Adjuvans in der Therapie von Psychoneurosen
Durch Angst und Spannung verursachte funktionelle Störungen des
kardiovaskulären Systems: z.B. Tachykardie, Blutdrucksteigerung,
pseudopectanginöse
Beschwerden
Atmungsapparates: z.B. Hyperventilation, Dyspnoe
Gastrointestinaltraktes: z.B. Colon irritabile, Colitis ulcerosa,
Spasmen, epigastrische Schmerzen,
Meteorismus, Diarrhoe
Urogenitaltraktes: z.B. Reizblase, Pollakisurie, Dysmenorrhoe
Angst- und Spannungszustände im Rahmen von chronischen
Organerkrankungen
Benzodiazepine sollen nur angewendet werden, wenn die Erkrankung
schwer ist, den Patienten stark
behindert oder einen extremen Leidensdruck verursacht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an das jeweilige
Ansprechen auf die Behandlung,
an das Anwendungsgebiet und die Schwere der Krankheit angepasst
werden. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so klein und die Dauer der Behandlung so kurz wie
möglich zu halten. Wegen
großer Empfindlichkeitsunterschiede ist mit möglichst niedriger
Dosis zu beginnen und dann langsam
bis zur optimal wirksamen und verträglichen Dosis zu steigern (siehe
Abschnitt 4.4).
Erwachsene
_Durchschnittliche Dosierung bei ambulanter Behandlung_
In der ambulanten Therapie genü
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