Budehaler 0,2 mg Pulver zur Inhalation
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
14-06-2010
Wirkstoff:
Budesonid
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
budesonide
Darreichungsform:
Pulver zur Inhalation
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm
Verabreichungsweg:
zur Inhalation
Berechtigungsstatus:
widerrufen
Berechtigungsdatum:
2004-11-30
Gebrauchsinformation
Mibe + Logo
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUDEHALER
®
0,2 MG PULVER ZUR INHALATION
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.WAS IST BUDEHALER 0,2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDEHALER 0,2 MG
BEACHTEN?
3.WIE IST BUDEHALER 0,2 MG ANZUWENDEN?
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.WIE IST BUDEHALER 0,2 MG AUFZUBEWAHREN?
6.WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST BUDEHALER 0,2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Budehaler 0,2 mg
ist ein Glucocorticoid zur Inhalation.
BUDEHALER 0,2 MG WIRD ANGEWENDET
zur Dauertherapie bei persistierenden (anhaltenden) Asthma
bronchiale.
Budehaler 0,2 mg wird angewendet zur Verminderung der
Häufigkeit und der Schwere von akuten Krankheitsausbrüchen
(Exazerbationen) und des Abbaus des allgemeinen
1
Gesundheitszustandes bei fortgeschrittener chronisch
obstruktiver (verengender) Lungenerkrankung (COPD), wenn ein
Ansprechen auf inhalative Glucocorticoide durch die
Verbesserung der Symptome und/oder der Lungenfunktion
nachgewiesen werden konnte.
Budehaler 0,2 mg ist nicht geeignet zur Behandlung von akuter
Atemnot.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDEHALER 0,2 MG
BEACHTEN?
BUDEHALER 0,2 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Budesonid,
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Fachinformation
FACHINFORMATION
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MIBE + Logo
BUDEHALER
®
0,2 MG PULVER ZUR INHALATION
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BUDEHALER
®
0,2 MG PULVER ZUR INHALATION
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Budesonid
Eine Einzeldosis mit 5 mg BUDEHALER
®
0,2 MG enthält 0,2 mg
Budesonid, dies entspricht einer (aus dem Mundstück)
abgegebenen Dosis von 0,16 mg Budesonid.
Sonstiger Bestandteil:
Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an
Milchproteinen)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Inhalatives Glucocorticoid
BUDEHALER
®
0,2 MG
wird angewendet zur Dauerbehandlung des
persistierenden Asthma bronchiale.
BUDEHALER
®
0,2 MG
wird angewendet zur Verminderung der
Häufigkeit und der Schwere von Exazerbationen und des
Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei einer
fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glucocorticoide
klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen werden
konnte.
1
Hinweis:
BUDEHALER
®
0,2 MG
ist nicht zur Behandlung des akuten
Asthmaanfalls geeignet.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es ist notwendig
BUDEHALER
®
0,2 MG
regelmäßig anzuwenden,
um den vollen Therapieeffekt zu erreichen. Die Wirkung von
BUDEHALER
®
0,2 MG
setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle
Therapieeffekt wird nach 2-4 Wochen kontinuierlicher
Behandlung erreicht.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende
Dosierungsempfehlungen
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends)
aufgeteilt werden. In besonderen Fällen (mangelnde
Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 bis 4
Einzelgaben verteilt werden. Bei manchen Patienten ist die
einmal tägliche Gabe möglich.
ASTHMA BRONCHIA
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