Acinorphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-08-2021
Fachinformation
(SPC)
23-08-2021
Wirkstoff:
Buprenorphin
Verfügbar ab:
Luye Pharma AG (8028156)
ATC-Code:
N02AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
Buprenorphine
Darreichungsform:
transdermales Pflaster
Zusammensetzung:
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm
Verabreichungsweg:
transdermale Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2008-06-16
Gebrauchsinformation
Acinorphin 70 Mikrogramm/Stunde
Zul.Nr.: 68762.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: Juli 2021
Gebrauchsinformation
Version: 16.0
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Acinorphin 70 Mikrogramm/Stunde
Transdermales Pflaster
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Acinorphin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Acinorphin beachten?
3.
Wie ist Acinorphin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acinorphin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACINORPHIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acinorphin ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel),
das bei mäßig starken
bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit ungenügender
Wirksamkeit von
anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Acinorphin wirkt über die
Haut. Wenn das
transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirkstoff
Buprenorphin durch die Haut
ins Blut aufgenommen.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine Wirkung im
zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des Gehirns)
verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu drei
Tage an. Acinorphin ist
nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet.
2.
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Fachinformation
Acinorphin 35 / 52,5 / 70 Mikrogramm/Stunde
Zul.Nr.: 68760-68762.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: Juli 2021
Fachinformation
Version: 17.0
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Acinorphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Acinorphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Acinorphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Acinorphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 16 mg
_Acinorphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 24 mg
_Acinorphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 32 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes, rechteckiges transdermales Pflaster, mit vier
abgerundeten Ecken, mit der
Aufschrift:
_Acinorphin 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:_
Buprenorphin 35 µg/h
_Acinorphin 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster: _
Buprenorphin 52,5 µg/h
_Acinorphin 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster: _
Buprenorphin 70 µg/h
Acinorphin 35 / 52,5 / 70 Mikrogramm/Stunde
Zul.Nr.: 68760-68762.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: Juli 2021
Fachinformation
Version: 17.0
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen u
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