Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CABERGOLIN
Pfizer Corporation Austria GmbH
N04BC06
CABERGOLINE
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Cabergolin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-06-22
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Cabaseril ® 1 mg - Tabletten Wirkstoff: Cabergolin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Cabaseril und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabaseril beachten? 3. Wie ist Cabaseril einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cabaseril aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Cabaseril und wofür wird es angewendet? Cabaseril ist ein sogenannter Mutterkornalkaloid-Abkömmling zur Behandlung der Symptome der Parkinsonschen Krankheit. Es bewirkt eine Verbesserung der Bewegungsstörungen. Cabaseril wird als Therapie zweiter Wahl eingesetzt - als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer) oder - als Zusatztherapie zu Levodopa und einem Decarboxylasehemmer wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminantagonisten (ein anderer Wirkstoff zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit) nicht oder nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabaseril beachten? Cabaseril darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie gegen Cabergolin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, sowie gegen andere Mutterkornalkaloid-Abkömmlinge allergisch sind. - wenn bei Ihnen fibrotische (bindegewebsartige) Organ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cabaseril ® 1 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 1 mg Cabergolin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (75,4 mg pro Tablette). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße, ovale, beidseits konkave Tabletten mit Bruchrille auf einer Seite und Prägung „7“ links und „01“ rechts von der Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wenn eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten in Betracht gezogen wird, ist Cabergolin als Monotherapie zweiter Wahl bei Patienten mit Unverträglichkeit oder bei Resistenz gegenüber Nicht- Ergotaminen oder als adjuvante Therapie zu Levodopa und Dopa-Decarboxylasehemmern bei der symptomatischen Behandlung von Morbus Parkinson angebracht. Der Behandlungsbeginn sollte unter Aufsicht eines Spezialisten erfolgen. Der Vorteil einer fortlaufenden Behandlung sollte unter Einbeziehung des Risikos des Auftretens fibrotischer Reaktionen und Valvulopathie regelmäßig neu bewertet werden (siehe auch Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Cabaseril ist für die orale Verabreichung bestimmt und soll zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Verträglichkeit von dopaminergen Substanzen wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme verbessert. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 mg. Cabaseril ist für eine Langzeittherapie vorgesehen. Anwendung bei Erwachsenen und älteren Patienten Die Dosis-Wirkungsbeziehung hängt sowohl für die Wirksamkeit als auch für die Verträglichkeit von der individuellen Empfindlichkeit ab. Die optimale Dosierung soll durch Dosistitration erreicht werden. Bei Monotherapie wird als Richtwert eine Anfangsdosis von 0,5 mg Cabaseril täglich empfohlen. Die Dosis sollte in Abständen von 1 – 2 Wochen langsam um jeweils 0,5 – 1 mg bis zur Erreichung der optimalen Therapi Lesen Sie das vollständige Dokument