Cabaseril 2 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
CABERGOLIN
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
N04BC06
INN (Internationale Bezeichnung):
CABERGOLINE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,15 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cabergolin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-06-22
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cabaseril
®
2 mg - Tabletten
Wirkstoff: Cabergolin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Cabaseril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabaseril beachten?
3.
Wie ist Cabaseril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabaseril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Cabaseril und wofür wird es angewendet?
Cabaseril ist ein sogenannter Mutterkornalkaloid-Abkömmling zur
Behandlung der Symptome der
Parkinsonschen Krankheit. Es bewirkt eine Verbesserung der
Bewegungsstörungen.
Cabaseril wird als Therapie zweiter Wahl eingesetzt
-
als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer) oder
-
als Zusatztherapie zu Levodopa und einem Decarboxylasehemmer
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminantagonisten (ein
anderer Wirkstoff zur
Behandlung der Parkinsonschen Krankheit) nicht oder nicht ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen
wird.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabaseril beachten?
Cabaseril darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie gegen Cabergolin oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels, sowie gegen andere Mutterkornalkaloid-Abkömmlinge
allergisch sind.
-
wenn bei Ihnen fibrotische (bindegewebsartige) Organ
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cabaseril
®
2 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (150,8 mg pro
Tablette).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, ovale, beidseits konkave Tabletten mit Bruchrille auf einer
Seite und Prägung „7“ links und „02“
rechts von der Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wenn eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten in Betracht gezogen
wird, ist Cabergolin als
Monotherapie zweiter Wahl bei Patienten mit Unverträglichkeit oder
bei Resistenz gegenüber Nicht-
Ergotaminen oder als adjuvante Therapie zu Levodopa und
Dopa-Decarboxylasehemmern bei der
symptomatischen Behandlung von Morbus Parkinson angebracht.
Der Behandlungsbeginn sollte unter Aufsicht eines Spezialisten
erfolgen. Der Vorteil einer fortlaufenden
Behandlung sollte unter Einbeziehung des Risikos des Auftretens
fibrotischer Reaktionen und
Valvulopathie regelmäßig neu bewertet werden (siehe auch Abschnitte
4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cabaseril ist für die orale Verabreichung bestimmt und soll zu einer
Mahlzeit eingenommen werden. Die
Verträglichkeit von dopaminergen Substanzen wird durch gleichzeitige
Nahrungsaufnahme verbessert.
Die maximale Tagesdosis beträgt 3 mg. Cabaseril ist für eine
Langzeittherapie vorgesehen.
Anwendung bei Erwachsenen und älteren Patienten
Die Dosis-Wirkungsbeziehung hängt sowohl für die Wirksamkeit als
auch für die Verträglichkeit von der
individuellen Empfindlichkeit ab.
Die optimale Dosierung soll durch Dosistitration erreicht werden.
Zur besseren Dosierung stehen auch Cabaseril 1 mg – Tabletten zur
Verfügung.
Bei Monotherapie wird als Richtwert eine Anfangsdosis von 0,5 mg
Cabaseril täglich empfohlen. Die
Dosis sollte in Abständen von 1 –
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