Calcilac Brausetabletten 1000 mg Calcium/880 I.E. Vitamin D3
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-03-2023
Fachinformation
(SPC)
08-10-2021
Wirkstoff:
Calciumcarbonat; Colecalciferol
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
Calcium carbonate, colecalciferol
Darreichungsform:
Brausetablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,022 Milligramm
Verabreichungsweg:
Einnehmen nach Auflösen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2002-05-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCILAC
® BRAUSETABLETTEN 1000 MG/880 I.E.
Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcilac Brausetabletten
und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcilac Brausetabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcilac Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcilac Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCILAC BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Calcilac Brausetabletten sind Brausetabletten, die Calcium und Vitamin
D
3
enthalten – zwei wichtige
Substanzen für den Knochenaufbau.
Calcilac Brausetabletten werden eingenommen
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Ergänzung zur Unterstützung einer spezifischen
Osteoporosetherapie für Patienten, bei
denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels besteht.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCILAC BRAUSETABLETTEN
BEACHTEN?
CALCILAC BRAUSETABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gege
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcilac
®
Brausetabletten 1000 mg/880 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Brausetablette enthält 1.000 mg Calcium (als Calciumcarbonat)
und 22 Mikrogramm
Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 880 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 376,60 mg Lactose, 96,24 mg Natrium, 3,34
mg
Saccharose
und 0,66 mg
partiell hydriertes Sojaöl pro Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette.
Weiße bis fast weiße, runde, biplane Brausetablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen
bei älteren Menschen.
Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporosetherapie für
Patienten, bei denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels
besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen_
Einmal täglich jeweils eine Brausetablette.
_Kinder und Jugendliche_
Calcilac Brausetabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen vorgesehen.
_Dosierung bei Leberfunktionsstörung_
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörung_
Calcilac Brausetabletten dürfen bei Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nicht
angewendet werden.
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen nach Auflösen.
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst
eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
-
Krankheiten und/oder Umstände, die zu Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalzurie führen
-
schwere Niereninsuffizienz
-
Nierensteinleiden
-
Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitbehandlung muss
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