Calcitat N 25

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-04-2020

Wirkstoff:

Calciumgluconat 1 H<2>O; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat; Calciumhydroxid; 4,5-O-Hydroxyborandiyl-D-gluconsäure-Calciumsalz

Verfügbar ab:

aniMedica GmbH (8031253)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium gluconate 1 H<2>O, magnesium chloride-hexahydrate, (2-Aminoethyl)dihydrogen phosphate, calcium hydroxide, 4,5-O-Hydroxyborandiyl-D-gluconic acid calcium salt

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Calciumgluconat 1 H<2>O (00060) 1,55 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 3,25 Gramm; (2-Aminoethyl)dihydrogenphosphat (03570) 0,3 Gramm; Calciumhydroxid (06218) 0,66 Gramm; 4,5-O-Hydroxyborandiyl-D-gluconsäure-Calciumsalz (09756) 21,45 Gramm

Therapiegruppe:

Schwein; Ferkel; Ziege; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind; Hund; Schaf; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-03-30

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcitat N 25 – Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen,
Schweine, Hunde,
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Injektionslösung enthalten
WIRKSTOFFE:
Calciumgluconat 1 H
2
O..........................................1,55 g
Calciumborogluconat............................................21,45 g
Calciumhydroxid.....................................................0,66
g
Magnesiumchlorid 6 H
2
O........................................3,25 g
2-Aminoethyl-dihydrogenphosphat.........................0,30 g
(entsprechend Ca
2+
2,28 g bzw. 57 mmol und Mg
2+
0,39 g bzw. 16 mmol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat………………………….0,10 g
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Ziege: Akute Calciummangelzustände, hypocalcämische
Gebärparese.
Mutterschwein: Geburtstetanie (Eklampsie).
Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund, Katze: zur Begleittherapie bei
Allergien
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypercalcämie, Hyperparathyreoidismus, Acidose, schwere
Nierenschädigungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Vorsicht bei digitalisierten Patienten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
An der Injektionsstelle kann es lokal zu Irritationen kommen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Calcitat N 25
sollte dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39 - 42,
10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
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können
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