Calcium D3 AWD
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Verfügbar ab:
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
INN (Internationale Bezeichnung):
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Darreichungsform:
Kautablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2003-10-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CALCIUM D
3 AWD
®
600 mg/400 I.E.
Kautabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Calcium D
3
AWD jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf, Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiter Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Calcium D
3
AWD und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcium D
3
AWD beachten?
3.
Wie ist Calcium D
3
AWD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium D
3
AWD aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM D
3
AWD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium D
3
AWD ist ein Vitamin-Mineralstoffpräparat zur Behandlung von
Osteoporose
Anwendungsgebiete:
-
Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei
älteren Patienten
-
Vitamin-D- und Calciumergänzung als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung bei
Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin-D- und Calciummangel
festgestellt wurde oder bei
denen ein hohes Risiko für solche Mangelzustände besteht
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM D
3
AWD BEACHTEN?
CALCIUM D
3 AWD_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
bei
- Überempfindlichkeit
(Allergie) gegen Calciumcarbonat, Colecalciferol oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Calcium D
3
AWD
- zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie)
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium D
3
AWD
®
600 mg/400 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 1500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 600 mg
Calcium) und 4 mg
Colecalciferol-Trockenkonzentrat (Pulverform) (entsprechend 10
Mikrogramm Colecalciferol = 400 I.E.
Vitamin D
3
)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
Flache weiße Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Ausgleich kombinierter Vitamin D- und Calciummangelzustände bei
älteren Patienten
-
Vitamin D- und Calcium-Ergänzung als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von
Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin D- und Calciummangel
festgestellt wurde oder bei
denen ein hohes Risiko für solche Mangelzustände besteht
4.2
DOSIERUNG UND ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1-2 Kautabletten täglich; zur oralen Anwendung.
Die Kautabletten werden zerkaut und dann mit Hilfe von etwas
Flüssigkeit hinuntergeschluckt. Die
Kautabletten können auch gelutscht werden.
Nur für Erwachsene.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Hypercalcämie, Hypercalcurie
-
Nierensteine
-
Langzeitimmobilisation in Kombination mit Hypercalcurie und/oder
Hypercalcämie
-
Nephrocalcinose
-
Primärer Hyperparathyreoidismus
-
Vitamin D-Überdosierung
-
Myelom
-
Knochenmetastasen
-
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitbehandlung mit Calcium D
3
AWD sollten die Calciumspiegel im Serum und im
Harn überwacht und die Nierenfunktion durch Messungen des
Serumkreatinins überprüft werden.
Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und
bei gleichzeitiger Behandlung mit
Herzglykosiden und Diuretika. Im Falle von Hypercalcämie oder
Anzeichen einer verminderten
Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung
unterbrochen werden. Es empfiehlt
sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen,
w
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