Captopril 6,25 mg Neosan

Fachinformation

                                spcde_Captopril 6,25 mg Neosan_01.2004
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Captopril 6,25 mg Neosan
Wirkstoff: Captopril
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkungen bei der
Behandlung der diabeti-
schen Nephropathie bzw. der linksventrikulären Dysfunktion nach
Myokardinfarkt in der
medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Deshalb
hat der pharma-
zeutische Unternehmer für dieses Arzneimittel der zuständigen
Bundesoberbehörde einen
Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer)
_3.2 _
_Wirksame Bestandteile nach Art und Menge _
1 Tablette enthält:
_Arzneilich wirksame Bestandteile _
6,25 mg Captopril
_Sonstige Bestandteile _
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Mikrokristalline
Cellulose, Stearinsäure
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie
-
Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei
schwerer Herzinsuffizi-
enz auch zu Digitalis.
-
Linksventrikuläre Dysfunktion nach Myokardinfarkt bei klinisch
stabilen Patienten mit
Ejektionsfraktion

40%
-
Diabetische Nephropathie – bei Patienten mit einer Proteinurie >500
mg/Tag infolge
Typ I Diabetes mellitus.
spcde_Captopril 6,25 mg Neosan_01.2004
5.
GEGENANZEIGEN
Captopril darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen Captopril oder einen der sonstigen
Bestandteile
-
anamnestisch bekanntem angioneurotischem Ödem oder sonstigem
Angioödem (z.B.
infolge einer früheren ACE-Hemmer-Therapie)
-
Nierenarterienstenose (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere)
-
Zustand nach Nierentransplantation
-
kardiogenem Schock
-
Hypotension (systolischer Blutdruck <100 mmHg)
-
hämodynamisch relevanter Aorten- und Mitralklappenstenose bzw. bei
hypertropher
Kardiomyopathie
-
primärem Hyperaldosteronismus
-
Schwangerschaft (vorheriger Ausschluss sowie Verhütung des Eintritts
einer Schwan-
gerscha
                                
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