Carboplatin Pfizer CS 150 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-03-2018
Fachinformation
(SPC)
07-03-2018
Wirkstoff:
CARBOPLATIN
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
L01XA02
INN (Internationale Bezeichnung):
CARBO PLATINUM
Einheiten im Paket:
1 x 15 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Carboplatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-08-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARBOPLATIN PFIZER CS 150 MG KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG
CARBOPLATIN PFIZER CS 450 MG KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG
Carboplatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carboplatin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Carboplatin beachten?
3.
Wie ist Carboplatin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carboplatin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARBOPLATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die vollständige Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Carboplatin
Pfizer CS 150 mg bzw. 450 mg
Konzentrat zur Infusionsbereitung, in dieser Packungsbeilage wird es
aber in weiterer Folge nur als
Carboplatin bezeichnet.
Carboplatin enthält Carboplatin, eine Substanz aus einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man als
Platinverbindungen bezeichnet und die zur Behandlung von
Krebserkrankungen angewendet werden.
Carboplatin wird eingesetzt zur Behandlung eines fortgeschrittenen
oder metastasierenden (Bildung
von Metastasen = Tochtergeschwulsten) Eierstockkrebses und des
kleinzelligen Lungenkrebses.
Bei Patienten, bei denen Cisplatin, eine Substanz aus der gleichen
Gruppe von Arzneimitteln wie
Carboplatin,
nicht
angewendet
werden
kann,
kann
Carboplatin
als
Alternative
zur
Behandlung
folgender Tumore eingesetzt werden:
bei fortgeschrittenen oder metastasierenden Tumoren der ableitenden
Harnwege (Nierenbecken,
Harnleiter, Harnblase und Harnröhre)
bei fort
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Carboplatin Pfizer CS 150 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung
Carboplatin Pfizer CS 450 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 ml enthält 10 mg Carboplatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Klares, farbloses bis hellgelbes Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
pH-Wert: 5.0 - 6.5
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
fortgeschrittenes oder metastasierendes Ovarialkarzinom
fortgeschrittenes oder metastasierendes kleinzelliges
Bronchialkarzinom
Als Alternative zu Cisplatin bei Patienten, bei denen Cisplatin nicht
angewendet werden kann:
fortgeschrittenes oder metastasierendes Urothelialkarzinom
fortgeschrittenes oder metastasierendes Plattenepithelkarzinom im
Kopf-Hals-Bereich
fortgeschrittenes oder metastasierendes nicht-kleinzelliges
Bronchialkarzinom
fortgeschrittenes oder metastasierendes Zervixkarzinom
Carboplatin
kann
als
Monosubstanz
oder
in
Kombination
mit
anderen
antineoplastisch
wirksamen
Substanzen eingesetzt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Carboplatin darf nur intravenös verabreicht werden.
_Dosierung_
Die empfohlene Carboplatin Dosierung bei zuvor unbehandelten
erwachsenen Patienten mit normaler
Nierenfunktion,
d.
h.
Kreatinin
Clearance
von
>
60
ml/Min.,
beträgt
400
mg/m²
als
intravenöse
Einzeldosis, die als Kurzzeitinfusion (15 bis 60 Min.) verabreicht
wird. Die Behandlung sollte nicht
wiederholt werden, bis nicht vier Wochen seit dem vorherigen
Carboplatin Therapiezyklus vergangen
sind
und/oder
bis
die
Neutrophilenzahl
mindestens
2.000
Zellen/mm³
und
die
Thrombozytenzahl
mindestens 100.000 Zellen/mm³ beträgt.
Bei Patienten mit Risikofaktoren wie vorherige myelosuppressive
Behandlung und niedriger Leistungs-
Status (ECOG-Zubrod 2 - 4 oder Karnofsky unter 80) wird eine
Reduzierung der Anfangsdosis um 20 -
25 % empfohlen.
Während der initialen Behan
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