Carvedilol AWD 3,125 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-05-2008
Fachinformation
(SPC)
22-05-2008
Wirkstoff:
Carvedilol
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
carvedilol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Carvedilol (23059) 3,125 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-02-05
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
CARVEDILOL AWD 3,125 MG FILMTABLETTEN
Stand Mai 2008
OBFMFBCEEFD001C8BC7C
1
Version v. 19.05.08
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie
Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Carvedilol AWD 3,125 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Carvedilol AWD 3,125 mg beachten?
3.
Wie ist Carvedilol AWD 3,125 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carvedilol AWD 3,125 mg aufzubewahren?
CARVEDILOL AWD 3,125 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Carvedilol
_Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Carvedilol. _
1 Filmtablette enthält 3,125 mg Carvedilol.
_Die sonstigen Bestandteile sind: _
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Crospovidon, Povidon,
hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171),
Triethylcitrat, Macrogol,
Polydextrose.
Carvedilol AWD 3,125 mg ist in Packungen mit 28 (N1) Filmtabletten
erhältlich.
1.
WAS IST CARVEDILOL AWD 3,125 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_1.1 _
_CARVEDILOL AWD 3,125 MG GEHÖRT ZUR STOFFGRUPPE DER UNSELEKTIVEN
BETA- UND ALPHA-1-_
_REZEPTORENBLOCKER. _
1.2
VON:
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Wasastraße 50
01445 Radebeul
Telefon: (0351) 834-0
Telefax: (0351) 834-2199
1.3
CARVEDILOL AWD 3,125 MG WIRD ANGEWENDET
-
bei essentieller Hypertonie (Bluthochdruck ohne erkennbare organische
Ursache)
-
bei chronisch stabiler Angina pectoris (bei Belastung auftretendem
Engegefühl in der Brust)
-
als Zusatzbehandlung bei mäßiger bis schwerer stabiler
Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche).
2.
WAS MÜSSEN SIE VO
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Fachinformation
FACHINFORMATION
AWD.pharma GmbH & Co. KG
CARVEDILOL AWD
STAND: MAI 2008
OBFMBD97F58601C8D755
1
Version v. 19.05.2008
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carvedilol AWD 3,125 mg Filmtabletten
Carvedilol AWD 6,25 mg Filmtabletten
Carvedilol AWD 12,5 mg Filmtabletten
Carvedilol AWD 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Carvedilol AWD 3,125 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 3,125 mg Carvedilol.
_Carvedilol AWD 6,25 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 6,25 mg Carvedilol.
_Carvedilol AWD 12,5 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 12,5 mg Carvedilol.
_Carvedilol AWD 25 mg Filmtabletten: _
Eine Tablette enthält 25 mg Carvedilol.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aussehen:
_Carvedilol AWD 3,125 mg Filmtabletten: _
weiß, oval, mit beidseitig glatter Oberfläche.
_Carvedilol AWD 6,25 mg Filmtabletten: _
weiß, oval, mit aufgeprägter Markierung “6,25” auf einer Seite
und glatter Oberfläche auf der anderen
Seite.
_Carvedilol AWD 12,5 mg Filmtabletten: _
weiß, oval, mit beidseitig sichtbarer Bruchrille und aufgeprägter
Markierung “12,5” auf einer Seite.
_Carvedilol AWD 25 mg Filmtabletten: _
weiß, oval, mit beidseitig sichtbarer Bruchrille und aufgeprägter
Markierung “25” auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Essentielle Hypertonie
-
Chronisch stabile Angina pectoris
-
Zusatzbehandlung bei mäßiger bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
FACHINFORMATION
AWD.pharma GmbH & Co. KG
CARVEDILOL AWD
STAND: MAI 2008
OBFMBD97F58601C8D755
2
Version v. 19.05.2008
Carvedilol ist in 4 Stärken erhältlich: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg
und 25 mg.
_Essentielle Hypertonie _
Carvedilol kann zur Behandlung der Hypertonie alleine oder in
Kombination mit anderen
Antihypertonika, insbesondere Thiazid-Diuretika, angewendet werden.
Eine einmal tägliche
Dosierung wird empfohlen, die empfohlene maximale Einzeldosis beträgt
jedoch 25 mg und die
empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 50 m
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