Carvedilol AWD 3,125 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-08-2007
Fachinformation
(SPC)
28-08-2007
Wirkstoff:
Carvedilol
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
carvedilol
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Carvedilol (23059) 3,125 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-04-07
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
CARVEDILOL AWD 3,125 MG TABLETTEN
Stand August 2007
OBFMA30BFA7A01C7E9E4
1
Version v.28.08..2007
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie
Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Carvedilol AWD 3,125 mg Tabletten und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Carvedilol AWD 3,125 mg
Tabletten beachten?
3. Wie ist Carvedilol AWD 3,125 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carvedilol AWD 3,125 mg Tabletten aufzubewahren?
CARVEDILOL AWD 3,125 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Carvedilol
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Carvedilol.
1 Tablette enthält 6,25 mg Carvedilol.
_Die sonstigen Bestandteile sind: _
Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Povidon K 25,
hochdisperses Siliciumdioxid,
Sucrose.
Carvedilol AWD 3,125 mg Tabletten ist in Packungen mit 30 (N1)
Tabletten erhältlich.
1.
WAS IST CARVEDILOL AWD 3,125 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1
CARVEDILOL AWD 3,125 MG TABLETTEN IST EIN SO GENANNTER
BETA-REZEPTORENBLOCKER
1.2
VON:
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Wasastraße 50
01445 Radebeul
Postfach 100157
01435 Radebeul
Telefon: (0351) 834-0
Telefax: (0351) 834-2199
1.3
CARVEDILOL AWD 3,125 MG TABLETTEN WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung des nicht-organbedingten Bluthochdrucks (essentielle
Hypertonie)
-
zur Behandlung einer Erkrankung der Herzkranzgefäße (chronisch
stabile Angina pectoris)
-
als Zusatzbehandlung einer mittelschweren bis schweren chronischen
stabilen
Herzleistungsschwäche
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
CARVEDILOL AWD 3,125 MG TABLETTEN
STAND: AUGUST 2007
OBFMA2D786BE01C7E9E4
1
Version v.28.08.2007
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carvedilol AWD 3,125 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3,125 mg Carvedilol.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, leicht bikonvexe, weiße Tablette, facettiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Mittelschwere bis schwere chronische Herzinsuffizienz als
Zusatztherapie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ESSENTIELLE HYPERTONIE _
Carvedilol kann zur Behandlung der Hypertonie allein oder in
Kombination mit anderen
Antihypertensiva, insbesondere Thiaziddiuretika, eingesetzt werden. Es
wird eine einmal tägliche
Einnahme empfohlen, wobei die maximale Einzeldosis 25 mg und die
Tageshöchstdosis 50 mg beträgt.
_Erwachsene _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 12,5 mg einmal täglich während
der ersten beiden Tage. Danach
wird die Therapie mit 25 mg/Tag fortgesetzt. Falls erforderlich, kann
die Dosis schrittweise in
mindestens 2-wöchigen Abständen erhöht werden.
_Ältere Patienten _
Die empfohlene Anfangsdosis bei Hypertonie beträgt 12,5 mg einmal
täglich. Diese Dosierung ist
möglicherweise für die Weiterbehandlung ausreichend.
Wird jedoch mit dieser Dosierung kein adäquates therapeutisches
Ansprechen erzielt, kann die
Dosierung schrittweise in mindestens 2-wöchigen Abständen erhöht
werden.
_CHRONISCH STABILE ANGINA PECTORIS _
Es wird eine zweimal tägliche Einnahme empfohlen.
_Erwachsene _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 12,5 mg zweimal täglich während
der ersten beiden Tage. Danach
ist die Behandlung mit 25 mg zweimal täglich fortzuführen. Falls
erforderlich, kann die Dosis
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
CARVEDILOL AWD 3,125 MG TABLETTEN
STAND: AUGUST 2007
OBFM
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