Caverject Dual 20 µg - Zweikammerzylinderampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
ALPROSTADIL
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
G04BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
alprostadil
Einheiten im Paket:
2 Zylinderampullen mit Injektionsnadeln, Laufzeit: 36 Monate,10 Zylinderampullen mit Injektionsnadeln, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Drugs used in erectile dy
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-11-12
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Caverject Dual 10 µg – Zweikammerzylinderampullen
Caverject Dual 20 µg – Zweikammerzylinderampullen
Wirkstoff: Alprostadil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Caverject Dual und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Caverject Dual beachten?
3.
Wie ist Caverject Dual anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caverject Dual aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Caverject Dual und wofür wird es angewendet?
Caverject Dual enthält Alprostadil, welches der natürlichen Substanz
mit dem Namen Prostaglandin E1 in
Ihrem Körper ähnlich ist. Es erweitert Blutgefäße und verstärkt
den Blutzustrom in Ihren Penis, wodurch
es für Sie einfacher wird, eine Erektion zu bekommen.
Caverject Dual wird angewendet zur Behandlung der „erektilen
Dysfunktion“ (Erektionsstörungen)
einschließlich schwachen Erektionen oder Impotenz. Ihr Arzt kann es
auch als Hilfsmittel zusammen mit
anderen Tests anwenden, um die genaue Ursache Ihrer erektilen
Dysfunktion zu klären.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Caverject Dual beachten?
Caverject Dual darf nicht angewendet werden,
⮚
wenn Sie allergisch gegen Alprostadil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Besta
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caverject Dual 10 µg - Zweikammerzylinderampullen
Caverject Dual 20 µg - Zweikammerzylinderampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Zylinderampulle zu 0,5 ml setzt eine Maximaldosis von 10 µg bzw.
20 µg Alprostadil frei.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Benzylalkohol 8,9 mg/ml.
Natriumcitrat, Natriumhydroxid (0,034 mg/ml Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Eine Zweikammerzylinderampulle aus Glas enthält ein weißes
lyophilisiertes Pulver und Lösungsmittel zur
Rekonstitution.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Caverject Dual ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der
erektilen Dysfunktion beim erwachsenen
Mann aufgrund von neurogenen, vaskulären, psychogenen oder gemischten
Ursachen.
Caverject Dual kann als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung
einer erektilen Dysfunktion eingesetzt
werden.
Caverject ist nicht für die Anwendung bei Kindern bestimmt (siehe
Abschnitt 4.4 Benzylalkohol).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Es liegen keine Erfahrungen aus klinischen Studien mit Caverject an
Patienten unter
18 bzw. über 75 Jahren vor.
Art der Anwendung
Caverject Dual wird mit der mitgelieferten 29G½-Nadel direkt
intrakavernös appliziert. Die Injektionsstelle
liegt bevorzugt dorsolateral im proximalen Drittel des Penisschaftes.
Der Einstich in sichtbare Venen sollte
vermieden werden. Die Einstichstellen und Penisseiten müssen bei
jeder Anwendung gewechselt werden.
Die ersten Injektionen von Caverject Dual müssen durch den Arzt
erfolgen. Nach sorgfältiger Anleitung und
Übung kann der Patient Alprostadil zu Hause selbst injizieren. Es
wird empfohlen, Patienten regelmäßig zu
überwachen (z.B. alle 3 Monate), insbesondere zu Beginn der
Selbstinjektionstherapie, wenn
Dosisadaptionen notwendig sein könnten.
Die Dosierung von Cav
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